Visão geral do cliente
Uma empresa de tecnologia sediada no Reino Unido, que opera em ambientes regulamentados, necessitava de apoio estratégico em matéria de garantia de qualidade para resolver as lacunas identificadas nas auditorias e reforçar a gestão global da conformidade. A organização precisava de orientação especializada para melhorar os sistemas de qualidade, reforçar os controlos operacionais e garantir a preparação para auditorias regulamentares e de clientes.
Para apoiar estes objetivos fundamentais em matéria de qualidade e conformidade, o cliente estabeleceu uma parceria com Freyr Solutions obter serviços de garantia end-to-end e de apoio na correção de resultados de auditorias.
Contexto
O cliente identificou várias lacunas operacionais e de conformidade durante as atividades de auditoria e revisão da qualidade. Para dar resposta a estas constatações, foi necessária uma abordagem estruturada e escalável, com vista a reforçar os sistemas de qualidade, melhorar as práticas de documentação e aumentar a consistência dos processos em todas as operações.
A organização necessitava de apoio especializado para gerir eficazmente as ações corretivas e preventivas, mantendo simultaneamente a continuidade das atividades e a eficiência operacional.
Serviços no Âmbito
Garantia de qualidade e apoio à conformidade
Avaliação das lacunas de auditoria e assistência na correção das mesmas
Apoio à gestão da CAPA
Revisão da documentação e supervisão da qualidade
Apoio à implementação de SOP à melhoria de processos
• Preparação para auditorias e verificação da conformidade
Melhoria do sistema de gestão da qualidade
Apoio operacional e End-to-end
Desafio
O cliente deparou-se com vários desafios operacionais e relacionados com a conformidade ao dar resposta às observações da auditoria e ao reforçar os sistemas de qualidade:
Várias lacunas de auditoria exigiram uma correção atempada e um acompanhamento
Os processos de qualidade existentes necessitavam de melhorias e de normalização
Manter a consistência da documentação entre as diferentes funções operacionais revelou-se um desafio
As equipas internas necessitaram de apoio adicional para as atividades de conformidade e gestão da qualidade
Os processos manuais de acompanhamento e revisão aumentaram a complexidade operacional
O cliente precisava de melhorar a sua preparação para auditorias, sem interromper as operações comerciais do dia-a-dia
Para garantir a implementação sustentável das ações corretivas e preventivas, foi necessária uma supervisão estruturada
Estes desafios afetaram a eficiência operacional e aumentaram o risco de observações recorrentes nas auditorias e de lacunas em matéria de conformidade.
Solução
1
Avaliação abrangente das lacunas de auditoria
A Freyr realizou uma análise detalhada das constatações de auditoria identificadas e dos processos operacionais, com o objetivo de avaliar as lacunas de conformidade e definir as prioridades de correção.
2
Apoio estratégico à CAPA e à remediação
Foi implementado um quadro estruturado de ações corretivas e preventivas para apoiar o acompanhamento, a resolução e o encerramento eficientes das observações de auditoria e das lacunas de qualidade.
3
Sistema de Qualidade e Melhoria dos Processos
Freyr colaborou no reforço dos sistemas de gestão da qualidade, das práticas de documentação e dos fluxos de trabalho operacionais, com vista a melhorar a consistência no cumprimento das normas e a eficiência dos processos.
4
Preparação para auditorias e supervisão da conformidade
Especialistas dedicados prestaram apoio contínuo na supervisão da qualidade e na preparação para auditorias, a fim de garantir melhorias sustentáveis em matéria de conformidade e um alinhamento operacional a longo prazo.
Impacto
O apoio da Freyr em matéria de garantia de qualidade permitiu ao cliente resolver com sucesso as lacunas identificadas na auditoria e reforçar a conformidade geral e a gestão da qualidade operacional.
Maior preparação para auditorias e maior eficácia do sistema de qualidade
Sistemas de gestão da qualidade e controlos operacionais melhorados
Resolveu com sucesso as lacunas de auditoria identificadas através de atividades de correção estruturadas
Maior consistência na documentação e padronização dos processos
Reforço dos processos de gestão da CAPA e de acompanhamento da conformidade
Redução dos riscos operacionais associados a observações recorrentes de auditoria
Melhoria da supervisão interna da qualidade e da sensibilização para a conformidade
Maior eficiência operacional e capacidades de gestão da qualidade a longo prazo
Este projeto ajudou o cliente a estabelecer um quadro de garantia da qualidade mais sólido e sustentável, melhorando simultaneamente a preparação para auditorias, a gestão da conformidade e o desempenho operacional em todas as atividades comerciais sujeitas a regulamentação.
