Visão geral do cliente
Uma empresa de tecnologia sediada no Reino Unido, que opera em ambientes regulamentados, necessitava de apoio estratégico de garantia de qualidade para resolver lacunas de auditoria identificadas e reforçar a gestão geral da conformidade. A organização precisava de orientação especializada para melhorar os sistemas de qualidade, aprimorar os controlos operacionais e garantir a preparação para auditorias Regulamentares e de clientes.
Para apoiar estes objetivos críticos de qualidade e conformidade, o cliente estabeleceu parceria com a Freyr Solutions para serviços de apoio End-to-End de garantia de qualidade e remediação de auditorias.
Contexto
O cliente tinha identificado múltiplas lacunas operacionais e de conformidade durante as atividades de auditoria e revisão de qualidade. Resolver estas constatações exigia uma abordagem estruturada e escalável para reforçar os sistemas de qualidade, melhorar as práticas de documentação e aprimorar a consistência dos processos em todas as operações.
A organização necessitava de apoio especializado para gerir eficazmente as ações corretivas e preventivas, mantendo a continuidade do negócio e a eficiência operacional.
Serviços no Âmbito
Apoio à garantia de qualidade e conformidade
Avaliação de lacunas de auditoria e assistência na remediação
Apoio à gestão de CAPA
Revisão de documentação e supervisão de qualidade
Apoio à melhoria de SOP e processos
Prontidão para auditoria e verificação de conformidade
Aprimoramento do sistema de gestão da qualidade
Apoio End-to-End de qualidade e operacional
Desafio
O cliente enfrentou vários desafios operacionais e relacionados com a conformidade ao abordar observações de auditoria e ao reforçar os sistemas de qualidade:
Múltiplas lacunas de auditoria exigiam remediação e acompanhamento atempados
Os processos de qualidade existentes necessitavam de aprimoramento e padronização
Manter a consistência da documentação em todas as funções operacionais apresentava um desafio
As equipas internas necessitavam de apoio adicional para atividades de gestão da conformidade e da qualidade
Os processos manuais de acompanhamento e revisão aumentavam a complexidade operacional
O cliente precisava de melhorar a preparação para auditorias enquanto continuava as operações diárias do negócio
Garantir a implementação sustentável de ações corretivas e preventivas exigia uma supervisão estruturada
Estes desafios afetaram a eficiência operacional e aumentaram o risco de observações de auditoria recorrentes e lacunas de conformidade.
Solução
1
Avaliação Exaustiva de Lacunas de Auditoria
A Freyr realizou uma revisão detalhada das constatações de auditoria identificadas e dos processos operacionais para avaliar as lacunas de conformidade e definir as prioridades de remediação.
2
Apoio Estratégico à CAPA e Remediação
Foi implementado um quadro estruturado de ações corretivas e preventivas para apoiar o rastreamento, a resolução e o encerramento eficientes de observações de auditoria e lacunas de qualidade.
3
Melhoria do Sistema de Qualidade e Processos
A Freyr ajudou a fortalecer os sistemas de gestão da qualidade, as práticas de documentação e os fluxos de trabalho operacionais para melhorar a consistência da conformidade e a eficiência dos processos.
4
Preparação para Auditorias e Supervisão da Conformidade
Especialistas dedicados forneceram supervisão contínua da qualidade e apoio à preparação para auditorias para garantir melhorias sustentáveis na conformidade e alinhamento operacional a longo prazo.
Impacto
O apoio da Freyr na garantia de qualidade permitiu ao cliente abordar com sucesso as lacunas de auditoria e fortalecer a conformidade geral e a gestão da qualidade operacional.
Melhoria da preparação para auditorias e da eficácia do sistema de qualidade
Abordou com sucesso as lacunas de auditoria identificadas através de atividades de remediação estruturadas
Consistência da documentação e padronização de processos melhoradas
Gestão de CAPA e processos de rastreamento da conformidade fortalecidos
Riscos operacionais reduzidos associados a observações de auditoria recorrentes
Melhoria da supervisão interna da qualidade e da consciencialização para a conformidade
Eficiência operacional e capacidades de gestão da qualidade a longo prazo melhoradas
O projeto ajudou o cliente a estabelecer um quadro de garantia de qualidade mais robusto e sustentável, enquanto melhorava a preparação para auditorias, a gestão da conformidade e o desempenho operacional em todas as atividades comerciais regulamentadas.
