Visão geral do cliente
O cliente iniciou grandes alterações operacionais envolvendo transferências de locais de fabrico e atualizações de nomes de empresas em todo o seu portefólio de produtos farmacêuticos. Estas alterações exigiram atualizações correspondentes aos Artworks das embalagens, componentes de rotulagem e documentação Regulamentar associada.
Gerir milhares de revisões de Artwork, mantendo a conformidade em todos os produtos e mercados, criou desafios operacionais significativos para as equipas internas. A organização necessitava de um modelo de suporte escalável capaz de garantir uma implementação precisa sem perturbar os prazos da cadeia de abastecimento ou os compromissos Regulamentares.
Contexto
O cliente iniciou grandes alterações operacionais envolvendo transferências de locais de fabrico e atualizações de nomes de empresas em todo o seu portefólio de produtos farmacêuticos. Estas alterações exigiram atualizações correspondentes aos Artworks das embalagens, componentes de rotulagem e documentação Regulamentar associada.
Gerir milhares de revisões de Artwork, mantendo a conformidade em todos os produtos e mercados, criou desafios operacionais significativos para as equipas internas. A organização necessitava de um modelo de suporte escalável capaz de garantir uma implementação precisa sem perturbar os prazos da cadeia de abastecimento ou os compromissos Regulamentares.
Serviços no Âmbito
Suporte End-to-End à gestão de alterações de Artwork
Atualizações de Artwork de rotulagem e embalagem
Revisões de rotulagem relacionadas com a transferência de local
Suporte à implementação de alteração do nome da empresa
Revisão de qualidade e revisão de provas de Artwork
Verificação da conformidade regulamentar
Coordenação e acompanhamento de múltiplos componentes de Artwork
Artwork e suporte à rotulagem prontos para submissão
Desafio
O cliente enfrentou vários desafios ao executar transições de Artwork e rotulagem em larga escala:
Mais de 1.500 Artwork exigiram atualizações simultâneas dentro de prazos rigorosos
A transferência de local e as alterações de nome da empresa introduziram requisitos de revisão complexos em todos os materiais de embalagem
Manter a consistência e a rastreabilidade em múltiplos SKUs e versões de Artwork foi um desafio
A coordenação manual e os processos de revisão aumentaram o risco de erros de implementação
Prazos de execução apertados criaram pressão adicional nas equipas internas de Regulamentação e Rotulagem
O cliente exigiu conformidade ininterrupta e mínima interrupção operacional durante o processo de transição
Estes desafios aumentaram o risco de atrasos, inconsistências e não conformidade em todas as atividades de rotulagem e embalagem.
Solução
1
Gestão Centralizada da Transição de Artwork
A Freyr estabeleceu uma estrutura de transição de Artwork estruturada para gerir todas as atualizações de rotulagem e embalagem associadas às atividades de transferência de local e alteração do nome da empresa.
2
Suporte à Execução de Artwork de Alto Volume
Equipas dedicadas trataram de revisões de Artwork em larga escala, ciclos de revisão e atividades de coordenação para garantir a execução atempada em todos os produtos e SKUs afetados.
3
Processo de Revisão Focado na Qualidade
Foi implementado um processo detalhado de revisão de provas e verificação de qualidade para garantir a precisão, consistência e conformidade Regulamentar em todos os Artworks e componentes de rotulagem atualizados.
4
Modelo Escalável de Entrega e Coordenação
A Freyr implementou um modelo operacional escalável que permitiu o tratamento simultâneo de múltiplas revisões de Artwork, mantendo os prazos de execução e minimizando os riscos de conformidade.
Impacto
O suporte estruturado da Freyr para a transição de rotulagem permitiu ao cliente executar com sucesso atualizações de Artwork em larga escala com mínima perturbação operacional.
Transição bem-sucedida de mais de 1.500 Artworks durante atividades de transferência de local e alteração de nome da empresa.
Garantida a implementação conforme e precisa em todos os materiais de embalagem atualizados
Execução fluida alcançada dentro de prazos de projeto ambiciosos
Carga de trabalho interna reduzida associada às atividades de coordenação e revisão de Artwork
Eficiência operacional e rastreamento melhorados em todas as atividades do ciclo de vida do Artwork
Risco minimizado de inconsistências de rotulagem e lacunas de conformidade
Permitida a conformidade Regulatória ininterrupta e a continuidade dos negócios durante as atividades de transição
O envolvimento ajudou o cliente a otimizar atividades complexas de transição de rotulagem, mantendo elevados padrões de qualidade, precisão e conformidade Regulatória em todo o seu portfólio de produtos farmacêuticos.
