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Os medicamentos falsificados são um problema grave em todo o mundo. Estima-se que uma parte significativa dos produtos farmacêuticos seja falsificada, e este número aumenta anualmente. Os medicamentos falsificados põem em risco a reputação e as receitas das empresas farmacêuticas legítimas, bem como a saúde e segurança públicas. Consequentemente, as Autoridades Reguladoras em todo o mundo tornaram obrigatória a implementação de sistemas de rastreabilidade, também conhecidos como Sistemas de Rastreio e Monitorização (Track and Trace Systems), que incluem tanto a serialização como a solução de produto para combater medicamentos falsificados e proporcionar transparência no processo da cadeia de abastecimento farmacêutica.
Com a adoção da serialização pelos EUA e pela UE, a indústria farmacêutica começou a aperceber-se dos benefícios que daí advêm. Como resultado, mais de quarenta (40) países introduziram leis que exigem o rastreio de produtos farmacêuticos. Além disso, estas nações definiram a agregação e serialização de produtos em processos de rastreabilidade, direta ou indiretamente. Para compreender por que razão as autoridades regulam a agregação farmacêutica juntamente com a serialização nas operações de rastreabilidade, é necessário definir primeiro a agregação farmacêutica.
O que é a Agregação Farmacêutica?
A agregação atribui um número de série único a produtos exclusivamente serializados em níveis de embalagem superiores. Os itens serializados são transferidos para um recipiente maior (caixa, fardo ou palete). Cada unidade num fardo de garrafas ou caixas tem o seu próprio número de série, mas o próprio fardo tem uma etiqueta superior com um número de série único.
Considere como uma hierarquia de embalagem é formada quando uma caixa serializada é colocada numa caixa maior. À medida que mais caixas serializadas são inseridas na caixa maior, os seus números de série são agregados e ligados ao Código de Contentor de Envio Serial (SSCC). Uma solução de software de agregação é utilizada para gerar o SSCC. O SSCC aparece na etiqueta que é afixada à caixa maior. Contém informações sobre todas as caixas presentes dentro da caixa maior.
Por que é a Agregação Essencial na Gestão da Cadeia de Abastecimento Farmacêutica?
A agregação é necessária para garantir a segurança da cadeia de abastecimento farmacêutica. Melhora a rastreabilidade e a transparência, ao mesmo tempo que permite uma gestão eficaz de devoluções. Também elimina a necessidade de digitalizar cada unidade. Armazéns e instalações de armazenamento poupam tempo e dinheiro, uma vez que melhora o fluxo da cadeia de abastecimento farmacêutica. Os trabalhadores, por exemplo, podem desativar paletes defeituosas com uma única leitura de código de barras, e as empresas podem processar recolhas e reembolsos de forma mais rápida e precisa.
À medida que as empresas começam a adotar a serialização, o próximo passo lógico é a adoção da agregação. As Autoridades de Saúde estão a mudar gradualmente o seu foco para a serialização e agregação, pois perceberam os benefícios que estas poderiam trazer em termos de segurança do paciente e gestão da cadeia de abastecimento. É tempo para as empresas farmacêuticas começarem a adotar a agregação de produtos juntamente com a serialização. Assim, a externalização de todas as atividades relacionadas com o Artwork para um parceiro regulamentar experiente como a Freyr pode abrir o caminho para a conformidade global. Entre em contacto connosco agora!
