Guia Essencial para os Novos Regulamentos de Alimentos Saudáveis e Suplementos da China

O panorama da regulamentação de alimentos funcionais e suplementos na China tem registado atualizações significativas, focadas principalmente nos procedimentos de notificação e registo. Estas alterações são cruciais para as empresas que pretendem introduzir ou manter produtos alimentares funcionais no mercado chinês. Este blogue irá explorar as atualizações recentes, enfatizando as implicações tanto para suplementos nutricionais como para alimentos funcionais com alegações de saúde.

1. Notificação de Alimentos Saudáveis na China: Simplificação das Aprovações

As autoridades regulamentares da China fizeram progressos substanciais na simplificação do processo de notificação de alimentos de saúde, particularmente para suplementos nutricionais. Até agora, 24 suplementos nutricionais e dez (10) matérias-primas funcionais foram aprovados para notificação. Este processo simplifica a entrada no mercado, permitindo que as empresas naveguem no quadro regulamentar chinês de forma mais eficiente.

Principais Categorias para Notificação:

• Vitaminas e Minerais: Os suplementos nutricionais aprovados incluem uma gama abrangente de vitaminas (A, D, B1, B2, B6, B12, niacina, ácido fólico, biotina, colina, C, K, ácido pantoténico, E e β-caroteno), minerais (Cálcio, magnésio, potássio, manganês, ferro, zinco, selénio e cobre) e Ácido Docosahexaenoico (DHA). Estes produtos destinam-se a grupos-alvo específicos, como crianças [com mais de um (01) ano], adultos, mulheres grávidas e mães a amamentar.
• Matérias-Primas Não Nutrientes: Uma vasta gama de matérias-primas não nutrientes também foi aprovada. Estas incluem óleo de peixe, melatonina, CoQ10, espirulina, pó de esporos de Ganoderma lucidum fragmentado, proteína de soro de leite, isolado de proteína de soja e várias formas de ginseng (Ginseng Radix et Rhizoma, ginseng americano e Reishi). Estes materiais estão associados a alegações funcionais específicas, como auxiliar na redução de lípidos no sangue, melhorar o sono, aumentar a imunidade e proporcionar benefícios antioxidantes.

Compreender e cumprir o processo de notificação é crucial para garantir que estes produtos cumprem os rigorosos padrões de segurança e eficácia estabelecidos pelos organismos reguladores chineses. Para as empresas internacionais, este conhecimento é vital para a conformidade e para uma entrada bem-sucedida no mercado.

2. Orientações Técnicas Atualizadas para o Registo de Alimentos Saudáveis na China

O processo de registo para produtos alimentares saudáveis, especialmente aqueles com alegações de função de saúde, foi atualizado com novas diretrizes técnicas. Estas diretrizes, implementadas desde 2020, abrangem uma vasta gama de requisitos de teste e avaliação:

• Testes e Avaliação de Segurança: As diretrizes de 2020 enfatizam a importância dos testes de segurança, incluindo avaliações toxicológicas das matérias-primas. Isto garante que todos os produtos alimentares saudáveis no mercado são seguros para consumo.
• Testes de Alegações de Função: As diretrizes atualizadas de 2023 introduzem métodos específicos para testar e avaliar as funções de saúde alegadas dos produtos alimentares. Isto inclui testes de consumo em animais e em humanos, dependendo da alegação. Por exemplo, alegações como "ajuda a melhorar a função imunitária" ou "ajuda a regular a gordura corporal" exigem provas sólidas para as sustentar.

Estas diretrizes são essenciais para empresas que procuram comercializar produtos alimentares saudáveis com alegações funcionais específicas. O cumprimento destas regulamentações não só garante a entrada legal no mercado, como também constrói a confiança do consumidor na eficácia dos produtos.

3. Introdução de Novas Alegações Funcionais e Matérias-Primas no Setor de Alimentos Saudáveis da China

A Administração Estatal Chinesa para a Regulamentação do Mercado (SAMR) e o seu Centro de Avaliação Alimentar (CFE) iniciaram a introdução de novas alegações de função de saúde e matérias-primas no quadro regulamentar. Esta iniciativa visa alargar o âmbito dos produtos alimentares de saúde disponíveis no mercado e incentivar a inovação na indústria.

Novas Alegações Funcionais:

• Gestão Cognitiva e do Stress: Novas alegações de saúde em desenvolvimento incluem funções como melhorar as capacidades de aprendizagem, gerir o stress e promover a aptidão física.
• Prevenção de Doenças: Há também um foco nas funções de saúde preventiva, como a redução do risco de hipertensão arterial, a gestão da diabetes tipo 2 e o tratamento da ansiedade.

A introdução destas novas alegações exigirá uma avaliação técnica rigorosa, conforme descrito nas "Regras de Implementação para a Avaliação Técnica de Novas Funções e Produtos Alimentares Saudáveis (Experimental)". As empresas são encorajadas a solicitar novas funções simultaneamente com o registo do produto para acelerar o processo.

4. Conformidade com as Normas de Rotulagem e Éticas na Indústria de Alimentos Saudáveis da China

Outra atualização crítica no quadro regulamentar é a padronização da rotulagem e das diretrizes éticas para produtos alimentares saudáveis. As diretrizes de 2023 da SAMR sobre rotulagem padronizada garantem que os produtos alimentares saudáveis sejam representados com precisão aos consumidores. Isto inclui alegações claras e verdadeiras sobre os benefícios para a saúde dos produtos, que devem ser apoiadas por evidências científicas.

Além disso, as diretrizes de revisão ética para testes alimentares em ensaios populacionais, introduzidas em 2023, garantem que os ensaios em humanos realizados para produtos alimentares de saúde cumprem os mais elevados padrões éticos. Isto é particularmente importante para produtos que alegam melhorar funções de saúde, uma vez que estes ensaios fornecem as provas necessárias para apoiar tais alegações.

5. Como Pode a Freyr Ajudar a Navegar as Regulamentações de Alimentos Saudáveis da China?

Navegar pelo panorama regulamentar em evolução na China pode ser desafiador, no entanto, os especialistas em Assuntos Regulamentares da Freyr estão aqui para ajudar. Com a nossa vasta experiência em Assuntos Regulamentares globais, fornecemos suporte abrangente para garantir que os seus produtos alimentares saudáveis cumprem todos os requisitos necessários.

• Estratégia Regulamentar e Conformidade: A Freyr oferece estratégias regulamentares personalizadas para o ajudar a compreender e a cumprir os mais recentes regulamentos chineses para alimentos de saúde. Os nossos especialistas mantêm-se atualizados com todas as alterações regulamentares, garantindo que os seus produtos permanecem em conformidade.
• Registo e Notificação de Produtos: Quer necessite de assistência com o registo ou notificação de produtos, a Freyr pode gerir todo o processo — desde a preparação do dossiê até à submissão e ligação com as autoridades reguladoras.
• Suporte Científico e Técnico: A nossa equipa fornece conhecimentos científicos e técnicos para apoiar o desenvolvimento e a fundamentação de alegações de saúde, garantindo que os seus produtos cumprem os rigorosos padrões de teste e avaliação estabelecidos pelas autoridades chinesas.
• Conformidade da Rotulagem e Marketing: A Freyr também ajuda no desenvolvimento de materiais de rotulagem e marketing em conformidade, garantindo que os seus produtos são representados com precisão e cumprem todos os requisitos regulamentares.

Conclusão

As recentes atualizações aos regulamentos de alimentos saudáveis e suplementos da China destacam o compromisso do país em garantir a segurança e eficácia destes produtos. Para as empresas, compreender e adaptar-se a estas mudanças é essencial para o sucesso no mercado chinês. Ao manterem-se informadas, investirem em pesquisa e interagirem com os reguladores, as empresas podem não só cumprir os regulamentos, mas também prosperar nesta indústria dinâmica. A Freyr está pronta para apoiar o seu percurso, fornecendo a experiência regulamentar necessária para garantir o sucesso dos seus produtos no competitivo mercado chinês.