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O termo “regulatory compliance” assume diferentes definições dependendo da indústria a que é aplicado. Mas, a um nível superior, a conformidade consiste em incorporar os padrões exigidos que estão em conformidade com certos requisitos e, em relação ao Regulamentar, não é mais do que um conjunto de regulamentos que qualquer organização deve seguir para cumprir requisitos específicos. Ao não o fazer, as organizações devem arcar com o custo da não conformidade. Se considerarmos apenas o caso da indústria farmacêutica dos US, 74 acordos foram feitos para penalidades no valor de 10,2 mil milhões de dólares em dois anos. Tais incidentes não resultam apenas no custo direto de multas, penalidades e recolhas de produtos, mas também afetam qualquer organização, corroendo o nome da marca e tendo um efeito a longo prazo na mentalidade do consumidor. Como as empresas podem proteger-se do custo da não conformidade? Em vez de depender de processos manuais ou práticas legadas, as empresas de ciências da vida podem gerir eficazmente o custo da não conformidade adotando procedimentos automatizados em todas as fases. Seja no rastreamento de mandatos e na padronização dos procedimentos em toda a empresa, as empresas de ciências da vida em todo o mundo devem adotar uma abordagem integrada para a gestão da conformidade e devem alavancar a tecnologia e a automação para os principais processos de negócio.
- para melhorar as eficiências operacionais
- para criar um ambiente transparente para identificar, monitorizar e resolver proativamente questões de qualidade e conformidade
- para reduzir o custo da conformidade
Considerando a grande variedade de processos a serem geridos, os pontos abaixo podem ser úteis para uma organização de ciências da vida sustentar os avanços tecnológicos:
- Automatizar processos manuais: Os processos manuais são obsoletos. Já não são aplicáveis na indústria modernizada das ciências da vida. Desde o rastreamento à implementação, para garantir a conformidade, as empresas devem procurar automatizar os processos. Desde o investimento nas mais recentes tecnologias de automação necessárias para recolher dados de múltiplas fontes em toda a organização e a aplicação de algoritmos para identificar a população certa de dados conforme e quando necessário, as empresas obtêm controlo assegurado não apenas sobre uma amostra, mas sobre a totalidade dos dados. Isso não só reduz o esforço geral, mas garante uma conformidade de cem por cento, possibilitada por uma única verificação.
- Padronize os processos em toda a sua organização: Processos de qualidade que não estão interligados podem resultar em atrasos indevidos e resultados insatisfatórios. E se uma empresa de ciências da vida realizar as suas atividades em vários locais? Como pode garantir a conformidade? A melhor forma é padronizar os processos em todas as geografias onde está presente. Assim, é importante que todos os processos estejam bem integrados para criar um ambiente unificado e contínuo para questões e dados relacionados com a qualidade. A implementação de plataformas tecnológicas comuns em toda a organização não só padroniza o processo, como também garante que qualquer exceção será instantaneamente monitorizada e gerida, e assegura que as melhores práticas são consistentemente praticadas e mantidas.
- Torne os dados e a informação instantaneamente disponíveis: Uma vez que rastrear informações geograficamente dispersas num único instante se tornou uma necessidade urgente, as empresas de ciências da vida devem tornar os dados e a informação acessíveis instantaneamente. Porque a automação cria um ciclo de informação, é necessário ter uma estratégia bem estabelecida que se concentre no fornecimento da informação certa às pessoas certas no momento certo. Isto não só acentua o acesso à informação, como também melhora a conformidade através de um melhor controlo e gestão.
Como nota final, na era atual de um ambiente regulamentar rigoroso e em evolução, é crucial para as empresas de ciências da vida implementar as melhores práticas para a conformidade em todos os processos centrais ao longo do ciclo de vida. Desde o estabelecimento do processo até à validação e auditoria End-to-End, as empresas de ciências da vida devem estabelecer um conjunto de padrões processuais de qualidade para estar em conformidade. Devem adotar novos caminhos ou abandonar práticas legadas para melhor se alinharem com a modernização. Obtenha aconselhamento especializado.
