Visão geral do cliente
Uma empresa farmacêutica multinacional americana necessitava de atualizações de Artwork em grande escala e de suporte para a transferência de MAH, após a aquisição de uma empresa farmacêutica indiana. O projeto envolveu a atualização e transferência de Artwork em várias regiões globais, garantindo a conformidade com os diversos requisitos regulamentares específicos de cada país e mantendo prazos de execução rigorosos.
Contexto
No âmbito de uma iniciativa de fusão e aquisição, o cliente necessitava de transferir as responsabilidades de Autorização de Introdução no Mercado (MAH) e implementar as alterações de artwork associadas para produtos distribuídos na Europa, Rússia, Médio Oriente e outras regiões internacionais.
A organização necessitava de um parceiro estratégico de artwork capaz de gerir rapidamente atualizações de artwork de alto volume, coordenar operações multilingues e assegurar a conformidade regulamentar contínua durante todo o processo de transição.
Serviços no Âmbito
Coordenação End-to-End de artwork para transferência de MAH
Atualizações de artwork e suporte à implementação
Design de artwork e serviços de revisão
Gestão de Artwork multilingue em mercados globais
Apoio à transição de Artwork em conformidade regulamentar
Migração de ficheiros e gestão de transferência de Artwork
Revisão de qualidade e atividades de verificação de conformidade
Desafio
O cliente enfrentou vários desafios operacionais e regulamentares durante a transição de fusão e aquisição:
Mais de 1000 Artwork necessitaram de atualizações num prazo altamente restrito
As alterações de Artwork necessitaram de implementação em mais de 40 países com requisitos de múltiplos idiomas
Os ficheiros de Artwork de origem estavam disponíveis apenas em formato PDF, aumentando a complexidade da execução
O cliente esperava o processamento e a entrega de 20 transferências de Artwork diariamente
Todo o projeto de transição deveria ser concluído no prazo de 4 a 5 meses
Manter a conformidade, a qualidade e a continuidade operacional durante as atividades de M&A era fundamental
Solução
1
Coordenação Estruturada de Transferência de MAH
A Freyr dividiu o projeto em fluxos operacionais dedicados, incluindo coordenação, design, revisão e gestão de transferência de ficheiros, para garantir uma execução eficiente e controlo da entrega.
2
Apoio de Artwork Dedicado no Local
Foram implementados recursos no local para colmatar lacunas de comunicação, coordenar interações com as partes interessadas e estabelecer um ambiente de estúdio de Artwork dedicado para uma gestão de projeto simplificada.
3
Estrutura de Controlo de Qualidade Personalizada
A Freyr desenvolveu uma lista de verificação exclusiva e específica para o cliente e integrou medidas robustas de verificação de qualidade para garantir a entrega de Artwork em conformidade e correta à primeira ao longo de todo o ciclo de vida do projeto.
4
Modelo de Processamento de Artwork de Alto Volume
Fluxos de trabalho escaláveis e alocação otimizada de recursos permitiram à Freyr processar e entregar consistentemente mais de 20 Artwork diariamente em prazos reduzidos.
5
Apoio Operacional 24/7
O apoio contínuo garantiu uma rápida resolução de problemas, execução ininterrupta do projeto e a conclusão atempada das atividades de transferência de Artwork em mercados globais.
Impacto
A Freyr transformou um projeto de transição de Artwork altamente complexo, impulsionado por M&A, numa operação simplificada, escalável e focada na qualidade que garantiu uma execução rápida, conformidade e continuidade operacional em mercados globais.
Resultados de Negócio
Transferiu e atualizou com sucesso mais de 1000 Artwork em mercados globais
Entregou mais de 20 transferências de Artwork diariamente para cumprir prazos de projeto ambiciosos
Alcançou 98% de precisão correta à primeira, minimizando revisões e retrabalho
Manteve 100% de conformidade de qualidade ao longo da execução do projeto
Permitiu atividades de transferência de MAH sem problemas em mais de 40 países
Concluiu o projeto global de transição de Artwork em 3 meses, antes dos prazos previstos
