Visão geral do cliente
Uma empresa farmacêutica multinacional americana necessitava de atualizações de Artwork em grande escala e de suporte para a transferência de MAH, após a aquisição de uma empresa farmacêutica indiana. O projeto envolveu a atualização e transferência de Artwork em várias regiões globais, garantindo a conformidade com os diversos requisitos regulamentares específicos de cada país e mantendo prazos de execução rigorosos.
Contexto
O cliente geria operações de Artwork em diversos mercados internacionais com requisitos regulamentares, expectativas de submissão e complexidades operacionais variadas. O aumento dos volumes de Artwork, as múltiplas submissões e a necessidade de uma coordenação eficiente entre os países criaram desafios na manutenção da consistência, conformidade e eficiência operacional.
Para apoiar a continuidade do negócio e minimizar os riscos de conformidade, o cliente procurou um parceiro estratégico para operações de Artwork capaz de fornecer suporte centralizado e End-to-End, com forte supervisão de qualidade e execução simplificada.
Serviços no Âmbito
Suporte End-to-End para operações de Artwork
Coordenação e gestão do ciclo de vida do Artwork
Criação e atualização de Artwork em conformidade regulamentar
Suporte à submissão em vários países e mercados
Revisão, verificação e validação de qualidade de Artwork
Coordenação de fluxo de trabalho e gestão da execução de projetos
Colaboração interfuncional e suporte centralizado de Artwork
Desafio
O cliente enfrentou vários desafios operacionais e relacionados com a conformidade:
Gerir operações de Artwork em 35 países com expectativas regulamentares variadas
Coordenar múltiplas submissões e atualizações de Artwork em simultâneo
Manter a consistência e a conformidade em grandes volumes de Artwork
Garantir a entrega atempada sem comprometer os padrões de qualidade
Simplificar fluxos de trabalho de Artwork fragmentados e melhorar a eficiência da execução
Reduzir os estrangulamentos operacionais e melhorar a visibilidade em todos os processos de Artwork
Solução
1
Suporte Centralizado para Operações de Artwork
A Freyr estabeleceu uma estrutura de suporte centralizada para gerir as operações de Artwork de forma eficiente em todos os 35 países, garantindo uma melhor coordenação, visibilidade e controlo da execução.
2
Gestão End-to-End do Ciclo de Vida do Artwork
Foi fornecido suporte abrangente ao longo de todo o ciclo de vida do Artwork, incluindo a criação de Artwork, atualizações, coordenação de revisões e atividades de prontidão para submissão.
3
Modelo de Entrega Focado na Qualidade
Foi implementado um processo robusto de controlo de qualidade para garantir uma entrega de Artwork conforme, precisa e correta à primeira em todos os mercados e submissões.
4
Coordenação de Fluxos de Trabalho Otimizada
A Freyr otimizou os fluxos de trabalho dos projetos e os canais de comunicação para melhorar a eficiência operacional, reduzir atrasos e apoiar prazos de execução mais rápidos.
5
Execução Multipaís Escalável
Recursos dedicados e processos operacionais escaláveis permitiram o manuseamento contínuo de grandes volumes de Artwork e múltiplas submissões simultâneas em mercados globais.
Impacto
A Freyr transformou as operações de Artwork do cliente num modelo de entrega otimizado, escalável e orientado para a qualidade, capaz de suportar requisitos globais complexos com eficiência operacional e conformidade regulamentar.
Resultados de Negócio
Alcançou 100% de conformidade de qualidade em todos os entregáveis de Artwork
Suporte bem-sucedido às operações de Artwork em 35 países
Execução de projetos otimizada e ineficiências operacionais reduzidas
Melhoria da coordenação e visibilidade nos fluxos de trabalho de Artwork
Permitiu a gestão eficiente de múltiplas submissões e atividades do ciclo de vida
Reforço da conformidade regulamentar e da consistência operacional em mercados globais
