Pozdrowienia od
Freyr Bulgaria
W związku z ostatnimi reformami systemu ochrony zdrowia Bułgaria jest dobrym miejscem na inwestycje w leki i wyroby medyczne. Aby uzyskać dostęp do rynku, producenci muszą uzyskać zezwolenia od Bułgarskiej Agencji Leków pod nadzorem Ministerstwa Zdrowia Bułgarii. Do wejścia na ten rynek wymagany jest upoważniony przedstawiciel z dowolnego regionu UE, a bez aktualnej wiedzy na temat bułgarskich przepisów poruszanie się po skomplikowanych procedurach regulacyjnych może być trudnym zadaniem dla nowych podmiotów wchodzących na rynek.
Freyr, jako wyspecjalizowany globalny partner regulacyjny, świadczy usługi doradztwa w zakresie Spraw regulacyjnych w całej Bułgarii, umożliwiając producentom zachowanie zgodności z przepisami w celu terminowej rejestracji produktów i uzyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Kompleksowe możliwości firmy Freyr w Bułgarii obejmują:
- wyroby medyczne
- Farmaceutyki – Leki odtwórcze (generyczne)
- Kosmetyki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Strategiczny rozwój działalności skupiony na rynku europejskim
- Plan regulacyjny ułatwiający wejście na rynek
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania pozwoleniami
- Kompleksowe wsparcie operacyjne
- Przygotowanie, weryfikacja i zarządzanie dokumentacją
- Wnioski regulacyjne
- Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
- Rejestracje MRP, DCP
- QPPV
- Reprezentacja w kraju
Zalety współpracy z Freyr
- Ekspercki zespół regulacyjny z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybkie czasy realizacji i szybsze wprowadzanie produktów na rynek
- Śledzenie przepisów specyficznych dla danego regionu oraz wytycznych regulacyjnych