Pozdrowienia z
Freyr w Tunezji
Dzięki swojemu centralnemu położeniu Tunezja stanowi bramę do Afryki, oferując najlepsze możliwości ekspansji biznesowej dla zagranicznych producentów leków i wyrobów medycznych. Oprócz dynamicznie rozwijających się inwestycji w prywatnym sektorze opieki zdrowotnej, Tunezja przoduje w wyścigu o miano regionalnego centrum medycznego. Aby wejść na ten rynek, producenci muszą uzyskać zezwolenie na obrót rynkowy (AMC) od Dyrekcji Farmacji i Produktów Farmaceutycznych (DPM) Republiki Tunezji. Wymóg posiadania lokalnego przedstawiciela do składania niezbędnych dokumentów w DPM może stanowić duże wyzwanie dla zagranicznych producentów przy przechodzeniu przez te procedury.
Freyr, jako wyspecjalizowany, globalny partner ds. regulacji, pomaga zagranicznym producentom w zrozumieniu lokalnych wymagań regulacyjnych i przejściu do obowiązkowych zgłoszeń regulacyjnych w celu usprawnienia rejestracji i uzyskiwania zatwierdzeń. Freyr jest w stanie świadczyć usługi regulacyjne w Tunezji w zakresie:
- wyroby medyczne
- Farmaceutyka
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania pozwoleniami
- Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
- Zarządzanie dokumentacją rejestracyjną
- Wnioski regulacyjne
Zalety współpracy z Freyr
- Strategiczna i gruntowna lokalna baza wiedzy regulacyjnej – z DPM, Ministerstwem Zdrowia
- Ekspercki zespół regulacyjny z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybkie czasy realizacji i szybsze wprowadzanie produktów na rynek
- Śledzenie przepisów specyficznych dla danego regionu oraz wytycznych regulacyjnych