Pozdrowienia z
Freyr Luxembourg
Dysponując gospodarką o wysokich dochodach i granicząc z jednymi z najbardziej zyskownych rynków handlowych w Europie, ten śródlądowy kraj – Wielkie Księstwo Luksemburga – stwarza doskonałe perspektywy dla inwestycji producentów leków i wyrobów medycznych. Ministerstwo Zdrowia Luksemburga oficjalnie nadzoruje rejestracje i dostęp do rynku w tym regionie. Jednak dla zagranicznych producentów nieposiadających upoważnionego przedstawiciela wejście na rynek może wydawać się trudne.
Freyr, posiadając zdolność do zapewnienia silnej reprezentacji w kraju, pomaga zagranicznym producentom być na bieżąco z luksemburskimi przepisami regulacyjnymi w celu zapewnienia skutecznej zgodności z przepisami oraz terminowego uzyskiwania zatwierdzeń. Kompleksowe usługi doradcze Freyr w zakresie spraw regulacyjnych dla Luksemburga obejmują:
- wyroby medyczne
- Produkty farmaceutyczne / Leki
- Produkty biologiczne
- Kosmetyki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Strategiczny rozwój działalności skupiony na rynku europejskim
- Plan regulacyjny ułatwiający wejście na rynek
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania pozwoleniami
- Kompleksowe wsparcie operacyjne
- Przygotowanie, weryfikacja i zarządzanie dokumentacją
- Wnioski regulacyjne
- Oceny rynku
- Reprezentacja w kraju
Zalety współpracy z Freyr
- Ekspercki zespół regulacyjny z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybkie czasy realizacji i szybsze wprowadzanie produktów na rynek
- Śledzenie przepisów specyficznych dla danego regionu oraz wytycznych regulacyjnych