Pozdrowienia z
Freyr Słowenia
Dzięki zaawansowanemu systemowi ochrony zdrowia oraz rosnącemu dążeniu do innowacyjnych technologii medycznych Słowenia oferuje duże możliwości inwestycyjne w obszarze produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Aby uzyskać dostęp do rynku, wytwórcy muszą zdobyć zezwolenia od Słoweniańskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (JAZMP). Wejście na ten rynek wymaga sprawnego poruszania się po skomplikowanych procedurach regulacyjnych — od dokumentacji po zgłoszenia, rejestracje i pozwolenia.
Freyr, jako wyspecjalizowany, globalny partner w zakresie Sprawy regulacyjne, świadczy usługi doradztwa regulacyjnego w Słowenii, umożliwiając wytwórcom terminowe rejestracje produktów i uzyskiwanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Kompleksowe możliwości firmy Freyr w Słowenii obejmują:
- wyroby medyczne
- Produkty farmaceutyczne
- Produkty biologiczne
- Kosmetyki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania pozwoleniami
- Kompleksowe wsparcie operacyjne
- Przygotowanie, weryfikacja i zarządzanie dokumentacją
- Wnioski regulacyjne
- Wnioski o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w procedurach MRP i DCP
- Ulotki dołączane do opakowania (PIL)
- SmPC (Charakterystyka Produktu Leczniczego)
- Wnioski o odnowienie i przedłużenie linii (CP, MRP, DCP, NP)
Zalety współpracy z Freyr
- Ekspercki zespół regulacyjny z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybkie czasy realizacji i szybsze wprowadzanie produktów na rynek
- Śledzenie przepisów specyficznych dla danego regionu oraz wytycznych regulacyjnych