Pozdrowienia od
Freyr Jordan
Jako centrum turystyki medycznej od ponad 40 lat, znane ze swojego cenionego systemu opieki zdrowotnej, Jordania pozostaje najlepszym miejscem do ekspansji dla zagranicznych producentów produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Ministerstwo Zdrowia nadzoruje system regulacyjny wyrobów medycznych w regionie za pośrednictwem Jordańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (JFDA). Choć producenci mogą uzyskać rejestracje, zatwierdzenia i pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w krótkim czasie, wyzwaniem, z którym mogą się mierzyć, są szybko aktualizowane wytyczne Ministerstwa Zdrowia.
Aby pomóc producentom, Freyr jako globalny partner regulacyjny świadczy kompleksowe usługi doradcze w zakresie Spraw regulacyjnych dla regionu Jordanii. Eksperci ds. spraw regulacyjnych (RA) firmy Freyr, zdolni do bieżącego informowania o jordańskich przepisach regulacyjnych, poprowadzą Państwa przez system regulacyjny tego regionu w celu zapewnienia pomyślnej zgodności przy rejestracji i zatwierdzaniu produktów oraz wyrobów w najbardziej opłacalny sposób. Freyr może pomagać firmom w szkoleniach: Zapewnienie jakości i walidacja, Badania farmaceutyczne: przedformułowanie i formułowanie, Rozwój produktów oraz Farmakologia.
Oferta Freyr
- Konsultacje w zakresie strategii regulacyjnej
- Optymalizacja procesów regulacyjnych
- Wprowadzanie produktów firmy na rynek i ich promocja
- Opracowywanie produktów farmaceutycznych
- Ocena dokumentacji produktów w formacie CTD, badań biorównoważności, badań stabilności, projektów graficznych i układu zakładu
- Analiza luki (GAP) systemów zarządzania jakością
- Wdrożenie GMP
- Pomoc w przygotowaniu protokołów kwalifikacji dla przyrządów, maszyn i mediów technicznych
- Lokalne upoważnione przedstawicielstwo
Zalety współpracy z Freyr
- Kontakty na wysokim szczeblu z Jordańską Agencją Żywności i Leków (FDA)
- Doświadczony i wykwalifikowany zespół ds. regulacyjnych
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybkie czasy realizacji i szybsze wprowadzanie produktów na rynek