Pozdrowienia od
Freyr Cambodia
Szybki wzrost gospodarczy połączony z dominacją importowanych produktów farmaceutycznych sprawia, że Kambodża jest lukratywnym miejscem dla zagranicznych producentów leków i wyrobów medycznych do inwestowania w regionie. Ministerstwo Zdrowia Kambodży oraz Departament Leków i Żywności (DDF) nadzorują przepisy dotyczące leków i rejestracje w regionie. Niemniej jednak, aby poruszać się w kambodżańskim reżimie regulacyjnym, producenci potrzebują ekspertów w dziedzinie spraw regulacyjnych w celu zapewnienia skutecznej zgodności z przepisami i terminowego uzyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Freyr, świadczący usługi doradcze w zakresie End-to-End Sprawy regulacyjne w regionie, pomaga zagranicznym producentom poruszać się po kambodżańskim krajobrazie regulacyjnym w uporządkowany i zgodny z przepisami sposób. Począwszy od planu regulacyjnego, poprzez dokumentację, aż po zgłoszenia, usługi regulacyjne Freyr w Kambodży obejmują:
- wyroby medyczne
- Produkty farmaceutyczne / Leki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Plan regulacyjny ułatwiający wejście na rynek
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania pozwoleniami
- Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
- Wnioski regulacyjne
- Przygotowanie dossier
Zalety współpracy z Freyr
- Strategiczna i dobrze zaznajomiona lokalna baza wiedzy regulacyjnej – Urząd ds. Regulacji Leków (DDF)
- Ekspercki zespół regulacyjny z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybkie czasy realizacji i szybsze wprowadzanie produktów na rynek
- Śledzenie przepisów specyficznych dla danego regionu oraz wytycznych regulacyjnych