Przegląd
Na dzisiejszym konkurencyjnym i uregulowanym rynku kosmetycznym zapewnienie bezpieczeństwa produktów jest kwestią nadrzędną. Freyr oferuje kompleksowe usługi w zakresie oceny bezpieczeństwa i toksykologii kosmetyków, pomagając markom na całym świecie wprowadzać na rynek bezpieczne, zgodne z przepisami i wysokiej jakości produkty.
Nasz zespół ekspertów – wykwalifikowanych oceniaczy bezpieczeństwa – specjalizuje się w sporządzaniu dokładnych raportów bezpieczeństwa produktów kosmetycznych (CPSR) zgodnie z międzynarodowymi wymogami regulacyjnymi. Wykorzystując głęboką wiedzę z zakresu usług toksykologii kosmetyków i ram regulacyjnych, zapewniamy wsparcie typu End-to-End dostosowane do zróżnicowanych potrzeb regionalnych, co umożliwia szybsze i bardziej niezawodne wprowadzanie produktów na rynek.
Zapewnienie oceny bezpieczeństwa kosmetyków to kluczowy krok regulacyjny przed wprowadzeniem na rynek dowolnego produktu kosmetycznego. Wymagania dotyczące CPSR różnią się jednak w zależności od regionu:
W Unii Europejskiej (UE) rozporządzenie kosmetyczne UE 1223/2009 nakłada wymóg sporządzenia szczegółowego raportu bezpieczeństwa produktu kosmetycznego (CPSR) dla każdego produktu wprowadzanego do obrotu, podpisanego przez wyznaczoną Osobę Odpowiedzialną.
Inne rynki, w tym Turcja (stosująca podobny format unijny), Stowarzyszenie Narodów Azji Południowo-Wschodniej (ASEAN), Chiny, Australia, Arabia Saudyjska, Izrael i Kanada, również egzekwują specyficzną dla danego regionu dokumentację techniczną dotyczącą oceny bezpieczeństwa kosmetyków.
Opracowanie raportu CPSR wymaga rozległej wiedzy z zakresu chemii kosmetycznej, toksykologii oraz kart charakterystyki substancji niebezpiecznych (SDS) poszczególnych składników. Jednym z głównych wyzwań pozostaje osiągnięcie bezpieczeństwa konsumentów bez testów na zwierzętach, ponieważ większość jurysdykcji kładzie nacisk na alternatywne metody badań bezpieczeństwa.
W firmie Freyr pomagamy producentom kosmetyków radzić sobie z tymi wyzwaniami poprzez niezawodną ocenę ryzyka toksykologicznego kosmetyków, przygotowanie dokumentacji CPSR oraz powiązane usługi toksykologii kosmetyków, w pełni dostosowane do otoczenia regulacyjnego każdego regionu.
Jak Freyr może pomóc?
Freyr dostarcza raporty CPSR zgodne z wymogami UE oraz dostosowane do potrzeb oceny toksykologiczne z niezrównaną precyzją. Nasze usługi obejmują:
Opracowywanie profili toksykologicznych składników.
Tworzenie raportów z oceny ryzyka toksykologicznego dla składników i formuł kosmetycznych.
Kompleksową ocenę ryzyka toksykologicznego, obejmującą obliczenia narażenia oraz wyznaczenie marginesu bezpieczeństwa (MoS) dla składników gotowego produktu.
Wstępną ocenę i przygotowanie kart charakterystyki (SDS).
Kompleksowe (End-to-End) przygotowanie raportu CPSR zgodnie z rozporządzeniem kosmetycznym UE 1223/2009 (części A i B).
Dlaczego warto wybrać Freyr?
Dzięki sprawdzonej wiedzy specjalistycznej w zakresie oceny bezpieczeństwa kosmetyków i zgodności z przepisami, Freyr oferuje:
Wykwalifikowany zespół doświadczonych oceniaczy bezpieczeństwa.
Ekspertyzę obejmującą wszystkie kategorie produktów – pielęgnację skóry, pielęgnację włosów, pielęgnację niemowląt, higienę jamy ustnej, produkty upiększające i inne.
Pomyślne przygotowanie ponad 500 raportów CPSR, w tym ponad 350 dla gotowych produktów kosmetycznych.
Wsparcie regulacyjne dostosowane do konkretnych regionów, w tym rynków UE, US, ASEAN, Bliskiego Wschodu i APAC (dla CPSR).
Ścisłą współpracę z lokalnymi urzędami ds. zdrowia (HA) oraz rozbudowaną globalną sieć partnerów.
Ustrukturyzowane, opłacalne rozwiązania, które gwarantują szybki i bezproblemowy dostęp do rynku.
Współpraca z nami
Freyr wspiera marki kosmetyczne za sprawą fachowej oceny bezpieczeństwa kosmetyków, usług toksykologii kosmetyków oraz usług CPSR, aby zapewnić zgodność z przepisami, bezpieczeństwo i gotowość rynkową.
Pomagamy spełnić globalne wymogi regulacyjne i wprowadzać produkty na rynek z pełną pewnością.
Często zadawane pytania – Ocena bezpieczeństwa kosmetyków i usługi toksykologiczne
1. Czym jest raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego (CPSR) i dlaczego jest wymagany?
CPSR to obowiązkowy dokument dotyczący bezpieczeństwa wymagany przez przepisy, takie jak unijne rozporządzenie dotyczące kosmetyków 1223/2009. Zawiera on naukową ocenę bezpieczeństwa kosmetyków przed ich wprowadzeniem na rynek.
2. Co obejmują usługi toksykologiczne dla kosmetyków oferowane przez Freyr?
Usługi toksykologiczne dla kosmetyków oferowane przez Freyr obejmują przygotowanie profili toksykologicznych składników, ocenę ryzyka toksykologicznego wraz z obliczeniami narażenia, oceny marginesu bezpieczeństwa (MoS) oraz sporządzanie kart charakterystyki i ogólnych raportów toksykologicznych.
3. Kto sporządza CPSR?
Wykwalifikowany oceniający bezpieczeństwo – ekspert w dziedzinie chemii kosmetycznej i toksykologii – sporządza i podpisuje CPSR, aby zapewnić zgodność z przepisami oraz bezpieczeństwo produktu.
4. Jak kompleksowy jest zakres regulacyjny Freyr?
Freyr oferuje kompleksową (End-to-End) ocenę bezpieczeństwa kosmetyków dostosowaną do wielu ram prawnych: UE (CPSR UE), US, ASEAN, Chin, Australii, Arabii Saudyjskiej, Kanady i innych.
5. Co obejmuje obliczenie marginesu bezpieczeństwa (MoS) przez Freyr?
Ocena ryzyka toksykologicznego przeprowadzana przez Freyr obejmuje szczegółowe szacunki narażenia, ocenę punktów końcowych toksykologii oraz obliczenia MoS, co zapewnia bezpieczeństwo konsumentów w odniesieniu do formuł produktów.
6. Ile raportów CPSR pomyślnie sporządziła firma Freyr?
Do tej pory firma Freyr dostarczyła ponad 500 raportów CPSR, w tym ponad 350 raportów dla gotowych produktów kosmetycznych, co świadczy o jej dużym doświadczeniu i kompetencjach branżowych.
