Pozdrowienia z
Freyr Białoruś
W obliczu rosnącego znaczenia modernizacji oraz zwiększonych wydatków rządowych na ochronę zdrowia, Białoruś oferuje obiecujące możliwości biznesowe dla zagranicznych producentów produktów leczniczych / wyrobów medycznych. Aby wejść na rynek, producenci muszą uzyskać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od Ministerstwa Zdrowia, organu regulującego odpowiednie działania regulacyjne w regionie. Dla zagranicznych producentów poruszanie się w białoruskim systemie regulacyjnym może stanowić wyzwanie w zakresie uzyskania niezbędnych rejestracji i zatwierdzeń.
Freyr, posiadając unikalną wiedzę na temat białoruskich przepisów, pomaga zagranicznym producentom w zakresie lokalnych Spraw regulacyjnych oraz wsparcia operacyjnego dla wymaganych działań regulacyjnych. Kompleksowe doradctwo Freyr w zakresie Spraw regulacyjnych na Białorusi obejmuje:
- wyroby medyczne
- Produkty farmaceutyczne
- Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
- Kosmetyki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania pozwoleniami
- Kompleksowe wsparcie operacyjne
- SmPC, PIL, projektowanie Artwork
- Przygotowanie, weryfikacja i zarządzanie dokumentacją
- Wnioski regulacyjne
- Reprezentacja w kraju
Zalety współpracy z Freyr
- Ekspercki zespół regulacyjny z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybkie czasy realizacji i szybsze wprowadzanie produktów na rynek
- Śledzenie przepisów specyficznych dla danego regionu oraz wytycznych regulacyjnych