Pozdrowienia od
Freyr Gwatemala
Republika Gwatemali, kraj w Ameryce Centralnej, ze względu na swoje zachęty podatkowe może być najlepszym miejscem do inwestycji w produkty lecznicze i wyroby medyczne. Aby uzyskać dostęp do rynku, producenci muszą uzyskać licencje i pozwolenia na dopuszczenie do obrotu z Wydziału Regulacji i Kontroli Produktów Leczniczych i Pokrewnych ministerstwa, który reguluje rejestrację farmaceutyków w Gwatemali. Chociaż rejestracja trwa pięć lat, jej uzyskanie wymagałoby od producentów przejścia przez skomplikowany zestaw procedur regulacyjnych.
Freyr, jako wyspecjalizowany globalny partner regulacyjny o fokusie regionalnym, pomaga zagranicznym producentom z łatwością zrozumieć gwatemalskie przepisy regulacyjne i pomaga im pokonywać wyzwania proceduralne. Usługi regulacyjne Freyr w Gwatemali obejmują:
- wyroby medyczne
- Leki
- OTC
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny,
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania pozwoleniami,
- Wnioski o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, odnowienia
- Przygotowanie dokumentacji
- monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (RMP, PSUR)
- Zmiany CMC
Zalety współpracy z Freyr
- Ekspercki zespół regulacyjny z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybkie czasy realizacji i szybsze wprowadzanie produktów na rynek
- Śledzenie przepisów specyficznych dla danego regionu oraz wytycznych regulacyjnych