Pozdrowienia z
Freyr Chile
Jako jeden z dobrze prosperujących krajów Ameryki Południowej, Chile przyciąga producentów produktów leczniczych i wyrobów medycznych do inwestowania w tym regionie nie tylko ze względu na silny system opieki zdrowotnej, ale także ze względu na wdrażane nowoczesne technologie. Aby uzyskać dostęp do rynku, producenci muszą uzyskać zatwierdzenia rynkowe i rejestracje od Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED). Jednak ze względu na ciągle ewoluujące przepisy i konkurencyjne ramy czasowe, rynek chilijski stawia przed zagranicznymi producentami wyzwanie polegające na poruszaniu się po zaktualizowanych procedurach regulacyjnych w celu zapewnienia zgodności z przepisami.
Jako sprawdzony globalny partner regulacyjny, Freyr wspiera zagranicznych producentów w zakresie kompetentnego doradztwa ds. Sprawy regulacyjne: począwszy od analizy niezbędnych przepisów, przez przygotowanie gotowych do audytu dossier, aż po ich złożenie do odpowiednich organów w celu uzyskania terminowych zatwierdzeń rynkowych. Usługi regulacyjne Freyr w Chile obejmują:
- wyroby medyczne
- Leki
Sektory, które obsługujemy w Chile
Freyr łączy głęboką znajomość chilijskiego rynku regulacyjnego z globalnymi standardami farmaceutycznymi, aby zapewnić zgodność z przepisami, szybsze terminy składania wniosków oraz efektywne zarządzanie cyklem życia produktu.
Poruszanie się po otoczeniu regulacyjnym dotyczącym żywności i suplementów diety w Chile wymaga wiedzy eksperckiej i precyzji. Freyr Solutions oferuje kompleksowe wsparcie regulacyjne, aby zapewnić, że Twoje produkty spełniają rygorystyczne wymagania rejestracyjne obowiązujące w Chile.
Możliwości firmy Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania pozwoleniami
- Zarządzanie dossier
Zalety współpracy z Freyr
- Strategiczna i wszechstronna lokalna baza wiedzy regulacyjnej dotycząca wyrobów medycznych i organów regulacyjnych ds. zdrowia
- Zespół ds. regulacyjnych ze sprawdzoną globalną wiedzą ekspercką w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybkie czasy realizacji i szybsze wprowadzanie produktów na rynek
- Śledzenie przepisów specyficznych dla danego regionu oraz wytycznych regulacyjnych