Pozdrowienia od
zespołu Freyr Norwegia
Norwegia wyrasta na silnego dostawcę leków przejściowych, a uwaga inwestorów zwraca się w stronę inwestycji w leki i wyroby medyczne. Aby wejść na rynek, producenci muszą uzyskać pozwolenia na dopuszczenie do obrotu od Norweskiej Agencji Leków (NOMA), która reguluje kwestie rejestracji i pozwoleń. Ze względu na złożone wymagania regulacyjne zagraniczni producenci mogą napotkać pewne wyzwania proceduralne podczas ubiegania się o niezbędne pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Freyr, jako wyłączny dostawca rozwiązań i usług regulacyjnych, pomaga producentom w poruszaniu się po niezbędnej norweskiej dokumentacji regulacyjnej oraz w składaniu wniosków w celu pomyślnego przeprowadzenia rejestracji i uzyskania zatwierdzeń rynkowych. Kompleksowe doradztwo firmy Freyr w zakresie Sprawy regulacyjne w Norwegii obejmuje:
- wyroby medyczne
- Produkty farmaceutyczne
- Produkty biologiczne
- OTC
- Kosmetyki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Plan regulacyjny ułatwiający wejście na rynek
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Zarządzanie dokumentacją rejestracyjną
- Wnioski regulacyjne
- Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
- Reprezentacja w kraju
Zalety współpracy z Freyr
- Ekspercki zespół regulacyjny z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybkie czasy realizacji i szybsze wprowadzanie produktów na rynek
- Śledzenie przepisów specyficznych dla danego regionu oraz wytycznych regulacyjnych