Pozdrowienia z
Freyr Kazachstan
Dzięki sprzyjającemu środowisku biznesowemu Kazachstan przyciąga zagranicznych producentów produktów leczniczych i wyrobów medycznych inwestujących w tym regionie. Aby wejść na ten rynek, producenci muszą uzyskać zezwolenia na wprowadzanie do obrotu wydawane przez Narodowe Centrum Ekspertyzy Leków, Wyrobów Medycznych i Sprzętu Medycznego. Oprócz rosnącego popytu na krajową produkcję farmaceutyczną, wyzwania proceduralne związane z rejestracją i licencjonowaniem mogą wpłynąć na czas wprowadzania produktu/wyrobu na rynek.
Dzięki dobrej znajomości kazachstańskich przepisów regulacyjnych Freyr oferuje doradztwo w zakresie Sprawy regulacyjne w tym regionie, aby zapewnić producentom łatwy dostęp do rynku wraz z pełną zgodnością End-to-End. Usługi regulacyjne świadczone przez Freyr w Kazachstanie obejmują:
- wyroby medyczne
- Leki
- OTC
Branże, które obsługujemy w Kazachstanie
Kazachstański rynek farmaceutyczny działa w ramach regulacyjnych zgodnych z Euroazjatycką Unią Gospodarczą (EAEU), z krajowym nadzorem Ministerstwa Zdrowia i jego organizacji eksperckich. Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego można uzyskać w ramach procedur Unii EAEU lub za pośrednictwem Kazachstańskiej Procedury Krajowej w okresie przejściowym, w zależności od statusu produktu, strategii portfolio i kolejności wprowadzania na rynek.
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania pozwoleniami
- Zarządzanie dossier
- Odnowienia i zmiany
- Artwork i oznakowanie
Zalety współpracy z Freyr
- Strategiczna i gruntowna lokalna baza wiedzy regulacyjnej – Ministerstwo Zdrowia
- Zespół ds. regulacyjnych ze sprawdzoną globalną wiedzą ekspercką w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybkie czasy realizacji i szybsze wprowadzanie produktów na rynek
- Śledzenie przepisów specyficznych dla danego regionu oraz wytycznych regulacyjnych