Przegląd
Medycyna tradycyjna, w tym Tradycyjna Medycyna Chińska (TCM), Tradycyjne Leki Ziołowe (THM), leki ajurwedyjskie i Tradycyjne Ziołowe Produkty Lecznicze (THMP), od wieków stanowią integralną część systemów opieki zdrowotnej. Produkty te pochodzą z regionów bogatych kulturowo o starożytnych tradycjach i coraz częściej trafiają na rynki globalne, napędzane popytem konsumentów na naturalne i holistyczne rozwiązania zdrowotne.
Chociaż sektor ten odnotował duży postęp w opracowywaniu tych leków, jego ramy regulacyjne stają się coraz bardziej skomplikowane ze względu na pojawiające się rynki globalne wymagające wyższych standardów jakości, bezpieczeństwa i skuteczności.
Dzięki Freyr Solutions oferujemy niezrównane wsparcie regulacyjne, aby zapewnić płynne wejście na rynek producentom i dystrybutorom leków tradycyjnych, pomagając im jednocześnie w przestrzeganiu przepisów regionalnych.
Nasza wiedza ekspertów na rynkach globalnych
Freyr świadczy usługi regulacyjne dostosowane do różnych standardów medycyny tradycyjnej, w tym:
![]()
Tradycyjna medycyna chińska (TCM)
Wsparcie regulacyjne jest zapewniane w zakresie rejestracji patentowych leków chińskich zgodnie z wymaganiami NMPA, w tym przygotowania dokumentacji, oceny bezpieczeństwa i zgodności z GMP.
![]()
Tradycyjne leki ziołowe (THM)
Rejestracja jest ułatwiona na mocy dyrektywy UE 2004/24/WE (THMPD), obejmując przygotowanie dokumentacji technicznej, wymagań dotyczących jakości i bezpieczeństwa oraz dowodów tradycyjnego stosowania. Dostępne jest również wsparcie w rejestracji globalnych produktów ziołowych.
![]()
Medycyna ajurwedyjska
Oferowana jest pomoc regulacyjna w zakresie zgodności z wytycznymi Ministerstwa AYUSH (Indie), w tym przegląd składników, etykietowanie produktów, licencjonowanie produkcji oraz rejestracja na podstawie ustawy o lekach i kosmetykach z 1940 roku.
Zgodność z przepisami dotyczącymi medycyny tradycyjnej według krajów: Kluczowe przepisy w najważniejszych regionach
Kompleksowe usługi regulacyjne Freyr
Kompleksowe usługi regulacyjne Freyr w zakresie zgodności medycyny tradycyjnej obejmują:
Dlaczego warto wybrać Freyr?
Kompleksowe doradcy regulacyjne w zakresie rejestracji medycyny tradycyjnej
Wykwalifikowany zespół ekspertów z praktycznym doświadczeniem we wszystkich kategoriach medycyny tradycyjnej
Wsparcie w działaniach regulacyjnych specyficznych dla danego regionu
Ugruntowana pozycja i sukcesy w uzyskiwaniu zatwierdzeń produktów medycyny tradycyjnej
Rozbudowana sieć partnerska na całym świecie
Ustrukturyzowane i opłacalne podejście zapewniające szybkie wprowadzanie produktów na rynek
Jeśli planujesz wprowadzić na rynek nowy produkt medycyny tradycyjnej lub rozszerzyć działalność na nowe rynki, Freyr zadba o to, aby Twoje produkty spełniały stale zmieniające się przepisy globalne. Skontaktuj się z nami już dziś, aby dowiedzieć się, jak nasi eksperci ds. regulacji mogą wesprzeć dostęp Twoich produktów medycyny tradycyjnej do rynku.
Współpracuj z Freyr, aby uzyskać dostęp do rynków globalnych
