Chemiczna i toksykologiczna ocena ryzyka – Przegląd
Chemiczna ocena ryzyka oraz ocena toksykologiczna surowców i składników chemicznych to kluczowy krok w dostarczaniu bezpiecznych produktów klientom i użytkownikom. Dzisiejszy rynek jest dynamiczny, a innowacyjność stanowi trend w branży. Często innowacje wynikają z wprowadzania nowych składników chemicznych lub wykorzystywania istniejących składników w różnych typach produktów. W tak różnorodnych scenariuszach przeprowadzenie chemicznej oceny ryzyka w celu oszacowania potencjalnej toksyczności składników chemicznych oraz przewidywalnego ryzyka dla konsumentów i użytkowników ma kluczowe znaczenie.
W firmie Freyr dysponujemy zespołem wykwalifikowanych toksykologów ds. regulacyjnych, certyfikowanych przez American Board of Toxicology jako Diplomate of the American Board of Toxicology (DABT) oraz przez EUROTOX jako European Registered Toxicologist (ERT). Zespół ten zrzesza różnorodne grono ekspertów z dużym doświadczeniem we współpracy z wiodącymi firmami chemicznymi i zajmującymi się dobrami konsumpcyjnymi w zakresie różnorodnych portfolio produktów. Zespół posiada również doświadczenie w przeprowadzaniu identyfikacji zagrożeń i oceny ryzyka, oceny narażenia oraz opracowywaniu profili toksykologicznych dla składników chemicznych, substancji pochodzenia roślinnego, polimerów i surowców pochodzenia zwierzęcego/mineralnego.
Freyr świadczy usługi doradztwa w zakresie bezpieczeństwa chemicznego w obszarze identyfikacji zagrożeń i oceny ryzyka w oparciu o nowatorskie metodyki (ang. New Approach Methodologies – NAM), takie jak badania/testy toksykologii in vitro (np. szlaki skutków niepożądanych – Adverse Outcome Pathways), przewidywania in silico (takie jak QSAR, Toxtree itp.), Nowatorskie narzędzia oceny ryzyka (takie jak strategie typu read-across), próg obaw toksykologicznych (TTC) oraz dawkę benchmarkową (BMD). Zespół śledzi informacje o postępach w nowatorskich podejściach do oceny ryzyka i weryfikuje je przed ich zastosowaniem, pomagając w ten sposób klientom dostosować toksykologiczną ocenę ryzyka do zmieniających się ram regulacyjnych.
Chemiczna i toksykologiczna ocena ryzyka – Ekspertyza
- Profilowanie toksykologiczne substancji chemicznych, składników pochodzenia roślinnego, zwierzęcego lub mineralnego zgodnie z aktualnymi standardami naukowymi, w tym z uwzględnieniem alternatywnych podejść do oceny
- Ocena ryzyka i narażenia ludzi oraz środowiska
- Uzupełnianie braków danych przy użyciu nowych metod badawczych (NAM), takich jak podejście „read-across”, przewidywania in silico, QSAR, badania i ocena wysokoprzepustowa, dawka benchmarkowa (BMD), narzędzia OECD, Toxtree itp.
- Wyszukiwanie i ocena literatury toksykologicznej z wykorzystaniem szerokiego wachlarza baz danych, obejmujących zarówno źródła regulacyjne, jak i nieregulacyjne
- Przygotowanie sprawozdań toksykologicznych dostosowanych do wymogów regulacyjnych
- Wyznaczanie dopuszczalnego dziennego narażenia (PDE) i dopuszczalnych stężeń w miejscu pracy (OEL)
- Ocena narażenia (zdrowie ludzi i środowisko)
- Ustalanie pasm narażenia zawodowego (OEB)
- Ocena substancji uwalnianych i mogących przenikać do produktu (Extractables and Leachables)
- Ocena środowiskowa leków stosowanych u ludzi
- Pisanie dokumentacji regulacyjnej zapewniającej wysoki standard naukowy dostarczanych dokumentów
