Największy globalny dostawca
rozwiązań i usług regulacyjnych
Nasza historia
2011
Rozpoczęcie działalności w Stanach Zjednoczonych (US) z niewielkim zapleczem i 5-osobowym zespołem głównym.
Uruchomiono Freyr EVMPD.
Pozyskanie pierwszego klienta – międzynarodowej firmy farmaceutycznej z siedzibą w Niemczech.
![]()
2012
Rozpoczęcie działalności doradczej w zakresie Sprawy regulacyjne (RA).
Pomoc amerykańskiej korporacji wielonarodowej w działaniach RA.
Zespół powiększył się do 7 osób.
![]()
2013
Utworzenie globalnego centrum operacyjnego w Hajdarabadzie w Indiach.
Uzyskanie certyfikatów Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej (ISO).
![]()
2014
Przeprowadzenie znacznej rozbudowy obiektu w Indiach.
Zwiększenie liczebności zespołu ds. regulacyjnych do ponad 50 osób.
Wprowadzono na rynek rozwiązanie Freyr IDENTITY – Unique Device Identification (UDI).
![]()
2015
Rozszerzenie działalności na Zjednoczone Królestwo (Wielką Brytanię).
Wzrost liczebności zespołu do ponad 100 osób.
Rozpoczęcie świadczenia usług regulacyjnych dla segmentu wyrobów medycznych.
Utworzono specjalistyczne Centrum Doskonałości (CoE) ds. pisania medycznego.
![]()
2016
Utworzenie centrum ds. regulacyjnych w Niemczech.
Otrzymanie nagrody „India Knowledge Process Services for Life Sciences Growth Excellence Award”.
Znalezienie się w gronie finalistów w kategorii „Excellence in Pharma: Regulatory Procedures and Compliance”.
Zwiększenie zespołu do łącznie ponad 150 ekspertów.
![]()
2017
Przekroczenie kamienia milowego w postaci ponad 100 klientów.
Utworzenie biur regionalnych w Meksyku i Zjednoczonych Emiratach Arabskich (ZEA).
Uruchomiono Freyr X i nawiązano współpracę z partnerami lokalnymi na całym świecie.
![]()
2018
Rozwinęliśmy się w nową fazę wzrostu, zyskując ponad 250 globalnych klientów.
Wprowadzono nową wersję Freyr SUBMIT PRO – własnego narzędzia firmy Freyr do obsługi elektronicznych wspólnych dokumentów technicznych (eCTD).
Przekroczenie granic geograficznych poprzez otwarcie nowych biur w Kanadzie, Słowenii i na Sri Lance.
![]()
2019
Opracowano Freyr LABEL 360 – ekskluzywną platformę do tworzenia etykiet regulacyjnych.
Ekspansja geograficzna obejmująca nowe biuro w US oraz utworzenie centrum regulacyjnego we Francji.
Wzrost liczby klientów do ponad 450.
Stworzenie silnego zespołu ds. regulacyjnych liczącego ponad 650 osób.
![]()
2020
Osiągnięcie liczby ponad 100 zatwierdzeń wyrobów medycznych.
Wprowadzenie na rynek marki kosmetycznej Slova.
Opracowano Freyr iREADY – ekskluzywną platformę bazy danych składników kosmetyków.
W obliczu pandemii COVID-19 priorytetem stało się bezpieczeństwo i dobrostan pracowników oraz klientów dzięki całkowicie zdalnej pracy.
![]()
2021
Wsparcie 2 z 3 głównych producentów szczepionek przeciwko COVID-19.
Uruchomienie platformy Freyr Digital w celu dostarczania wiodących w branży rozwiązań transformacji cyfrowej z wykorzystaniem sztucznej inteligencji (AI), uczenia maszynowego (ML) i zautomatyzowanego wdrażania procesów za pomocą robotów (RPA).
Osiągnięcie liczby ponad 200 zatwierdzeń wyrobów medycznych.
![]()
2022
Ponad 1200 wewnętrznych ekspertów ds. regulacyjnych w ponad 17 lokalizacjach na świecie.
Baza ponad 950 klientów na całym świecie.
Ponad 950 lokalnych partnerów ds. regulacyjnych w poszczególnych krajach.
![]()
2023
Otwarcie nowych biur w Kolumbii i Polsce.
Stworzenie silnego zespołu ds. regulacyjnych liczącego ponad 2300 osób.
Wsparcie dla ponad 1400 produktów na całym świecie.
Ponad 1450 klientów na świecie.
Wprowadzenie systemu Freya.
Zdobycie ponad 2 nagród globalnych.
Zebrano ponad 1000 kg artykułów spożywczych w ramach darowizn.
![2023]()
![]()
Nasza wizja
Być kluczowym partnerem w zarządzaniu globalnymi kwestiami regulacyjnymi oraz wprowadzaniu na rynki bezpiecznych i zgodnych z przepisami wyrobów.
![]()
Nasza misja
Wyznaczać standardy doskonałości regulacyjnej dzięki innowacyjnym rozwiązaniom i ekspertyzie, pomagając organizacjom w płynnym przechodzeniu przez procesy zgodności z przepisami oraz stymulując dynamiczny rozwój.
„Rynek zawsze był dla nas przewodnikiem. Prowadzi nas i kształtuje na każdym etapie naszego rozwoju”
Działamy w ponad 120 krajach na świecie i stale się rozwijamy...
Kompleksowe usługi regulacyjne
Freyr świadczy kompleksowe usługi regulacyjne, obejmujące szeroki zakres 3600 wymogów regulacyjnych. Nasza ekspertyza obejmuje strategię, zgłoszenia i utrzymanie cyklu życia produktów leczniczych, wyrobów medycznych, kosmetyków, suplementów diety i chemikaliów. Od samego początku, poprzez wejście na rynek i dalsze działania, jesteśmy Twoim zaufanym partnerem w poruszaniu się po złożonym otoczeniu regulacyjnym.
Nasz zasięg
Angażujemy się w tworzenie i zapewnianie globalnego zrównoważonego rozwoju dla lokalnych przedsiębiorstw, a jednocześnie docieramy do dużych organizacji. Dzięki silnej obecności w ponad 25 lokalizacjach na całym świecie i rozległej sieci partnerów regulacyjnych obejmującej ponad 120 krajów, Freyr jest w pełni przygotowany, aby wspierać Twoje potrzeby regulacyjne na całym świecie.
Innowacyjne podejście
W firmie Freyr pomagamy organizacjom usprawniać procesy zgodności z przepisami za pomocą naszych platform opartych na sztucznej inteligencji oraz usług zintegrowanych z AI. Wdrażając automatyzację opartą na sztucznej inteligencji, podnieśliśmy jakość, wydajność i terminowość realizacji naszych usług, wyznaczając nowe standardy doskonałości.
