Pozdrowienia od
Freyr Paraguay
Dzięki rygorystycznemu systemowi regulacyjnemu dla leków i wyrobów medycznych, który dorównuje rynkom regulowanym w regionie LATAM, Paragwaj oferuje doskonałe możliwości biznesowe dla zagranicznych producentów. Aby wejść na ten rynek, producenci muszą zarejestrować swoje produkty/wyroby w strukturach Ministerstwa Zdrowia Publicznego i Opieki Społecznej (MSPBS). Chociaż region ma silne ramy regulacyjne, stale zmieniające się paragwajskie ścieżki regulacyjne mogą stanowić dla producentów wyzwanie w dotrzymaniu tempa wymogom regulacyjnym w odpowiednim czasie.
Dzięki zespołowi ds. wywiadu regulacyjnego, który na bieżąco śledzi światowe aktualizacje przepisów, Freyr oferuje producentom produktów leczniczych i wyrobów medycznych najnowsze wymagania regulacyjne w Paragwaju. Zapewniając kontrolę end-to-end nad sytuacją regulacyjną w regionie, Freyr tworzy wykonalną strategię wejścia na rynek paragwajski dla:
- Produkty lecznicze / Leki
- wyroby medyczne
- Produkty higieny osobistej i dezynfekujące
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Plan regulacyjny ułatwiający wejście na rynek
- Informacje regulacyjne
- Opracowanie standardowych procedur operacyjnych (SOP)
- Usługi w zakresie rejestracji i zarządzania licencjami
- Przygotowanie, weryfikacja i zarządzanie dokumentacją
- Zarządzanie rejestrami (wnioski, monitorowanie postępów, odnowienia, aktualizacje, modyfikacje)
- Weryfikacja zgodności z przepisami produktów importowanych
- Weryfikacja przestrzegania zasad Dobrej Praktyki Przechowywania (GSP)
- Śledzenie i wprowadzanie nowych wymagań oraz procedur regulacyjnych
Zalety współpracy z Freyr
- Strategiczne kontakty z lokalnymi organami ds. ochrony zdrowia
- Ekspercki zespół regulacyjny z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybkie czasy realizacji i szybsze wprowadzanie produktów na rynek
- Śledzenie przepisów specyficznych dla danego regionu oraz wytycznych regulacyjnych