Pozdrowienia od
Freyr Kenya
W ostatnich latach import wyrobów farmaceutycznych do Kenii stale rośnie, co stwarza duże możliwości dla producentów leków, suplementów diety, produktów biofarmaceutycznych, weterynaryjnych oraz medycyny tradycyjnej i komplementarnej. Mimo licznych perspektyw biznesowych producenci mogą napotkać trudności proceduralne podczas przechodzenia przez przepisy narzucane przez Pharmacy and Poisons Board (PPB) – agencję odpowiedzialną za nadzorowanie obrotu produktami farmaceutycznymi.
Freyr, jako preferowany globalny partner regulacyjny, świadczy kompleksowe usługi w zakresie spraw regulacyjnych, aby pomóc zagranicznym producentom zminimalizować ryzyko związane z compliance w odpowiednich terminach w celu wejścia na rynek kenijski. Freyr jest w stanie przyspieszyć procesy rejestracji i zatwierdzania na rynku dla:
- wyroby medyczne
- Leki
- Produkty biofarmaceutyczne
- Produkty weterynaryjne
Oferta Freyr
- Doradztwo w zakresie spraw regulacyjnych
- Optymalizacja procesów regulacyjnych
- Strategia regulacyjna
- Przygotowanie i składanie dokumentacji
- Zgłoszenia regulacyjne wniosków o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAA)
- Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
- Reprezentacja w kraju
Zalety współpracy z Freyr
- Doświadczony zespół ds. regulacyjnych z potwierdzoną wiedzą w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybkie czasy realizacji i szybsze wprowadzanie produktów na rynek
- Śledzenie międzynarodowych i regionalnych przepisów oraz wytycznych regulacyjnych