Pozdrowienia od
Freyr Bangladesh
Biorąc pod uwagę znaczący rozwój społeczno-gospodarczy w ostatnich latach oraz dobrze rozwinięty i zaawansowany technologicznie sektor farmaceutyczny, Bangladesz oferuje atrakcyjne możliwości rozwoju dla zagranicznych producentów wyrobów medycznych i produktów leczniczych, którzy chcą wejść na ten rynek. Nadzór nad przepisami farmaceutycznymi w kraju sprawuje Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej, Komitet ds. Kontroli Leków (DCC) oraz Dyrekcja Generalna ds. Administracji Lekami Bangladeszu (DGDA). Ze względu na złożone procedury rejestracyjne, brak kompleksowej wiedzy regulacyjnej może stanowić poważne wyzwanie dla producentów ubiegających się o zatwierdzenie wprowadzenia produktów na rynek.
Jako wyspecjalizowany partner ds. Spraw regulacyjnych, Freyr pomaga zagranicznym producentom być na bieżąco z przepisami regulacyjnymi w Bangladeszu oraz ułatwia im przechodzenie przez złożone procedury w celu uzyskania pomyślnych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Kompleksowe usługi regulacyjne firmy Freyr dla Bangladeszu obejmują:
- wyroby medyczne
- Leki
Branże, które obsługujemy w Bangladeszu
Bangladesz to szybko rozwijający się ośrodek innowacji i eksportu farmaceutycznego, wspierany przez prężną produkcję krajową i zmieniające się standardy regulacyjne. DGDA nadzoruje rejestrację leków, zgodność z zasadami GMP i ocenę dossier, aby zapewnić bezpieczeństwo i wysoką jakość leków.
Freyr Solutions wspiera firmy w zakresie dostosowanych strategii regulacyjnych, składania dossier i koordynacji z DGDA, co ułatwia przestrzeganie przepisów i przyspiesza wejście na rynek w Bangladeszu.
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania pozwoleniami
Zalety współpracy z Freyr
- Strategiczna i gruntowna lokalna baza wiedzy regulacyjnej – z DCC, DGDA
- Ekspercki zespół regulacyjny z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybkie czasy realizacji i szybsze wprowadzanie produktów na rynek
- Śledzenie przepisów specyficznych dla danego regionu oraz wytycznych regulacyjnych