Usługi weryfikacji projektów opakowań i ulotek – Przegląd
Firmy farmaceutyczne i z branży nauk o życiu, które poszukują precyzji w weryfikacji opakowań farmaceutycznych, potrzebują czegoś więcej niż tylko kontroli wizualnej – wymagają kompleksowych usług weryfikacji projektów opakowań Artwork (prepress), które odnoszą się nie tylko do dokładności technicznej, ale także do jasnego przekazu informacji o produkcie dla użytkowników końcowych.
Nawet drobne błędy w usługach weryfikacji projektów opakowań Artwork dla produktów leczniczych – takie jak literówki, błędy w dawkowaniu lub niezgodności kolorystyczne – mogą prowadzić do braku zgodności z przepisami, kosztownych wycofań produktów lub uszczerbku na reputacji. Główne wyzwania stojące przed organizacjami obejmują:
- Niedobór specjalistów ds. usług weryfikacji projektów opakowań Artwork
- Brak dostępu do narzędzi do elektronicznej weryfikacji
- Ograniczona świadomość w zakresie międzynarodowej weryfikacji projektów opakowań pod kątem zgodności z przepisami
Freyr wypełnia tę lukę, świadczone przez ekspertów usługi weryfikacji projektów opakowań Artwork, które łączą kontrole zgodności materiałów graficznych z kontrolą jakości dostosowaną do firm farmaceutycznych, biotechnologicznych, kosmetycznych i wyrobów medycznych.
Dlaczego usługi weryfikacji projektów opakowań Artwork świadczone przez Freyr się wyróżniają
Dysponując bogatym doświadczeniem w świadczeniu globalnych usług weryfikacji projektów opakowań (Artwork Proofreading Services), Freyr łączy wykwalifikowanych specjalistów z zaawansowanymi elektronicznymi narzędziami do korekty, aby zapewnić stałą jakość i zgodność z przepisami. Nasz zespół przeprowadza zarówno ręczne, jak i oparte na oprogramowaniu przeglądy przy użyciu zaawansowanych elektronicznych systemów weryfikacji (porównywanie tekstu i pikseli), ustanawiając solidny system kontroli jakości oparty na zasadzie 4 oczu.
Przegląd etykiet na materiałach graficznych (Artwork) – przeprowadzane kluczowe kontrole:
- Spójność nazwy handlowej i substancji czynnej
- Weryfikacja dawkowania na różnych panelach i powtórzeniach
- Widoczność numeru SAP / identyfikatora łańcucha dostaw w celu zapewnienia sledzenia
- Walidacja adnotacji i wniosków o zmiany
- Dokładność kodu farmaceutycznego pod kątem zgodności z wymogami produkcyjnymi
- Zgodność z rysunkami technicznymi i zmiennymi specyficznymi dla danej lokalizacji
Walidacja separacji kolorów w celu zapobiegania niezgodnościom regulacyjnym
Usługi weryfikacji projektów opakowań i ulotek
- Usługi weryfikacji projektów opakowań (Artwork Proofreading Services) z walidacją treści
- Weryfikacja grafiki i dokładne porównania piksel w piksel
- Korekta opakowań farmaceutycznych i kontrole związane z dostawcami
- Kontrole techniczne specyficzne dla lokalizacji i linii pakujących
- Walidacja regulacyjna przez dedykowane zespoły ds. etykietowania / RA
- Kontrole opakowań zabezpieczających przed otwarciem, alfabetu Braille'a oraz dokładności kolorów druku
- Zaawansowane narzędzia do elektronicznej korekty i porównywania
- Wyspecjalizowany zespół przeszkolony w zakresie globalnych wytycznych GxP i regulacyjnych
- Podejście do korekty polegające na poprawności już za pierwszym razem (Right-first-time – RFT)
- Ciągłe dzielenie się wiedzą z regulacyjnych Centrów Doskonałości (Centers of Excellence)
- Dedykowana infrastruktura do weryfikacji projektów opakowań (Artwork) pod kątem zgodności z przepisami
- Szybki czas realizacji (TAT) przy zachowaniu precyzji
- Płynna koordynacja z zespołami ds. pakowania, projektowania i dostawcami materiałów drukowanych
- Udowodnione osiągnięcia w zakresie poprawy jakości, wydajności i wskaźników zgodności farmaceutycznych materiałów graficznych (Artwork)
