Quem somos

A Freyr é o maior fornecedor global de soluções e serviços de Assuntos Regulamentares, oferecendo soluções End-to-End aos setores Farmacêutico, de Dispositivos Médicos e de Consumo. Na Freyr, somos especializados em Assuntos Regulamentares, Farmacovigilância, Gestão de Qualidade e Soluções Tecnológicas para Gestão de Submissões, Gestão de Rotulagem, Gestão de Informação Regulamentar e Regulatory Intelligence.

Com a nossa vasta experiência no setor, presença global e compromisso com a inovação, capacitamos os clientes a navegar por cenários Regulamentares complexos de forma eficiente e eficaz. Desde a estratégia Regulamentar até às submissões e conformidade, somos o seu parceiro de confiança para garantir o sucesso do produto e a segurança do paciente.

120

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Países
2100

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Clientes Globais
2500

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Especialistas Regulamentares Internos
850

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Afiliados Regulamentares Locais
10
Centros de Entrega Globais

Casos de Sucesso

Impulsionando o Progresso: Vitórias Regulamentares Reais, Transformando a Conformidade em Sucesso!

Preparação para a ISO 13485 e MDSAP para fabricante de SaMD
Dispositivos Médicos, Saúde Digital

Preparação para a ISO 13485 e MDSAP para fabricante de SaMD

Reforço da maturidade do QMS e da prontidão para certificação através de avaliação estratégica de lacunas, correção e apoio à implementação.

Operações Regulamentares Abrangentes para Mais de 70 ANDAs/NDAs Permitiram a Continuidade do Negócio para uma Empresa Farmacêutica Sediada nos US
Medicamentos, Assuntos Regulamentares

Operações Regulamentares Abrangentes para Mais de 70 ANDAs/NDAs Permitiram a Continuidade do Negócio para uma Empresa Farmacêutica Sediada nos US

Uma empresa farmacêutica dos US, com uma equipa de CMC Regulamentar reduzida e elevada rotatividade, enfrentava dificuldades na gestão de mais de 70 ANDAs/NDAs. A Freyr tornou-se um parceiro Regulamentar End-to-End, estabilizando as operações, preenchendo funções críticas e mantendo a conformidade.

Operações Regulamentares Completas para 15 ANDAs/NDAs Permitiram Zero Rejeições para uma Empresa Farmacêutica dos US.
Medicamentos, Assuntos Regulamentares

Operações Regulamentares Completas para 15 ANDAs/NDAs Permitiram Zero Rejeições para uma Empresa Farmacêutica dos US

Uma gestão completa das operações regulamentares, desde a estratégia até às submissões atempadas, resultou em zero rejeições para 15 ANDA/NDAs para o nosso cliente.

Apoio à Gestão do Ciclo de Vida Global: Controlo Reforçado do Portefólio para uma Empresa Biofarmacêutica
Medicamentos, Assuntos Regulamentares

Apoio à Gestão do Ciclo de Vida Global: Controlo Reforçado do Portefólio para uma Empresa Biofarmacêutica

Uma empresa biofarmacêutica necessitava de suporte estruturado de gestão do ciclo de vida para o seu portfólio farmacêutico em vários mercados globais. A Freyr forneceu suporte abrangente de gestão do ciclo de vida (LCM) com o objetivo de otimizar os processos pós-aprovação, assegurar a continuidade das submissões e melhorar a supervisão regulamentar em todo o portfólio.

Transformar a Gestão de Reclamações EU MDR Numa Estrutura de Pós-Comercialização Preparada para Auditoria
Dispositivos Médicos, Conformidade com a UE

Transformar a Gestão de Reclamações EU MDR Numa Estrutura de Pós-Comercialização Preparada para Auditoria

Permitindo decisões de reportabilidade mais rápidas, submissões MDR atempadas e gestão de reclamações preparada para inspeção para portefólios de dispositivos médicos de alto volume

Redefinindo a Excelência Regulamentar

Aproveite a nossa gama integrada de serviços, que abrange desde consultoria End-to-End regulamentar, automação de processos com software regulamentar robusto, e o aproveitamento do poder da Inteligência Artificial (IA) na inteligência regulamentar, até à transformação de desafios de entrada no mercado em oportunidades de crescimento.

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    Serviços Regulamentares Globais

    Navegue pelas complexidades regulamentares sem esforço com os nossos serviços globais End-to-End. Da estratégia à conformidade, temos tudo o que precisa a nível global. Garanta o sucesso em todos os mercados com a Freyr Solutions.

    Saiba Mais

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    A Sua Nuvem Regulamentar com IA Primeiro da Freyr

    Transforme as Suas Operações Regulamentares com a Freya Fusion – uma plataforma regulamentar unificada e com IA primeiro, concebida para gerir todo o seu ciclo de vida regulamentar e ser a única fonte de verdade para os seus dados. Otimize os processos, garanta a conformidade e acelere o tempo de colocação no mercado com automação inteligente e fluxos de trabalho conectados.

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    Global Regulatory intelligence

    Mantenha-se à frente do cenário regulatório em constante evolução com a Freyr GRI. Potenciados por tecnologias de IA, NLP e ML, os nossos conhecimentos personalizados e baseados em dados permitem-lhe tomar decisões estratégicas informadas com confiança e facilidade.

    Saiba Mais

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O seu Assistente Regulatório com IA da Freyr

Um consultor treinado no contexto Regulamentar que lhe permite aproveitar o poder da informação Regulamentar com precisão e facilidade excecionais. Freya permite-lhe fazer perguntas e fornece informações Regulamentares verificadas, referenciáveis e autenticadas ao seu alcance.

 

Celebrando o sucesso dos clientes

Somos parceiros orgulhosos de uma vasta gama de líderes da indústria. O nosso compromisso com a excelência nos serviços regulatórios valeu-nos
a confiança de organizações conceituadas.

Vamos Inovar e Ter Sucesso Juntos

Fale com a Freyr, a sua Porta de Entrada para a Excelência Regulatória!  

O tempo é crucial enquanto navegamos no complexo mundo das regulamentações. Assuma o controlo do seu percurso de conformidade hoje e permita que a nossa equipa de especialistas o guie para o sucesso. Com as nossas soluções personalizadas, estará sempre um passo à frente no panorama regulamentar em constante evolução, garantindo o crescimento e a sustentabilidade do seu negócio. Vamos colaborar e ter sucesso juntos.

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