Visão geral do cliente
O cliente é uma empresa biofarmacêutica que gere um portfólio farmacêutico nos mercados globais. O projeto centrou-se na prestação de apoio à gestão end-to-end , com vista a garantir a conformidade e a continuidade do portfólio em todas as regiões.
Contexto
À medida que a complexidade do portfólio aumentava em todos os mercados, o cliente precisava de apoio externo para gerir as atividades pós-aprovação de forma mais coerente. A necessidade centrava-se na manutenção da continuidade, no tratamento eficiente dos pedidos ao longo do ciclo de vida e no apoio à governação global do portfólio.
Serviços no Âmbito
Apoio à gestão End-to-end de um portfólio farmacêutico global.
Operações regulatórias em curso destinadas a gerir alterações pós-aprovação e atividades de manutenção do mercado.
Apoio à gestão de carteiras em vários mercados internacionais.
Desafios
A complexidade da gestão das atividades do ciclo de vida em vários mercados e produtos.
É necessário garantir a continuidade e a consistência no trabalho regulamentar global após a aprovação.
Necessidade de um modelo de apoio escalável para dar resposta às exigências de gestão do ciclo de vida (LCM) em todo o portfólio.
Solução
A Freyr disponibilizou um modelo centralizado de apoio à gestão do ciclo de vida do medicamento (LCM) para coordenar as atividades de manutenção regulamentar em todo o portfólio do cliente. Esta abordagem melhorou a visibilidade, a consistência e a continuidade operacional da gestão pós-aprovação nos mercados globais.
1
Avaliou as necessidades de gestão do ciclo de vida da carteira em todos os mercados e produtos.
2
Estabeleceu um modelo de apoio estruturado para a manutenção regulamentar e os pedidos apresentados após a aprovação.
3
Coordenou atividades ao nível da carteira para melhorar a coerência entre os mercados.
4
Apoiou as atividades contínuas relacionadas com o ciclo de vida, com vista a garantir a conformidade e a continuidade das operações.
Impacto
- Melhoria da gestão do portfólio farmacêutico do cliente nos mercados globais.
- Reforço da continuidade do apoio regulamentar após a aprovação.
- Criou um modelo escalável para a gestão contínua do ciclo de vida.
Este projeto demonstra como um modelo estruturado de LCM simplifica a complexidade pós-aprovação em todos os mercados. O apoio da Freyr ajudou o cliente a passar de uma gestão de portfólio global fragmentada para uma gestão coordenada, o que resultou num melhor controlo operacional e num quadro regulamentar mais sustentável.
