Kompetencje w zakresie doradztwa ds. strategii regulacyjnej – przegląd
Freyr wspiera globalne firmy z grona Top 5 oraz Fortune z branży farmaceutycznej, biotechnologicznej, dóbr konsumpcyjnych i wyrobów medycznych, oferując kompleksowe strategiczne usługi w zakresie Spraw regulacyjnych dostosowane do ich potrzeb na nowych rynkach wschodzących, takich jak Afryka (w tym RPA, Afryka Subsaharyjska i Afryka Północna). Dzięki odpowiedniemu podejściu regulacyjnemu stanowiącemu kluczowy element doradztwa biznesowego, Freyr oferuje opłacalne strategie produktowe, rynkowe i regulacyjne dla dużych oraz małych i średnich firm z sektora nauk o życiu (Life Sciences), w tym:
- Ścieżka rejestracji leku
- Raport dotyczący strategii rynkowej
- Odnowienie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
Kompetencje w zakresie doradztwa ds. strategii regulacyjnej – ekspertyza
Analiza Luki
- Wnioski, rekomendacje, podejście do transformacji
- Repozytoria systemowe, foldery i konwencje nazewnictwa
- Identyfikacja czynników wyzwalających, procesów i przepływów pracy w różnych działach
- Zasoby, umiejętności, lokalizacja, współpraca międzydziałowa, metodyki, szkolenia
Transformacja
- Wdrożenie etapowe z podziałem na regiony
- Szczegółowy plan przejścia etapowego
- Zaplanowane zapotrzebowanie na zasoby wraz z modelem zasobów
- Model systemu i infrastruktury z planami docelowymi oraz szczegółowym podejściem do transformacji
Strategia regulacyjna
- Dedykowana strategia regulacyjna dla każdego produktu
- Analiza rynku z prognozą predykcyjną
- Eksperci w kontaktach z organami regulacyjnymi ds. ochrony zdrowia na całym świecie
Ocena stanu obecnego
- Przejrzyste podejście do gromadzenia informacji
- Podejście uwzględniające procesy, technologię, informacje oraz wydajność
- Spojrzenie kierownictwa na ryzyka w porównaniu z wynikami kontroli, wraz ze szkoleniem z zakresu zarządzania ryzykiem i eskalacji oraz szczegółowym raportem dotyczącym obszarów wymagających szczególnej uwagi
Analiza ROI
- Inwestycje a roczne oszczędności – dostosowanie wolumenu w celu uzyskania optymalnego ROI
- Zagregowane i specyficzne dla rynku wskaźniki ROI – zasoby wewnętrzne w porównaniu z zewnętrznymi
- Modele przejścia – optymalne i równoległe procesy transformacji na rzecz wyższego ROI
Centralizacja
- Wiele scenariuszy wdrażania
- Plany migracji danych
- Programy szkoleń oparte na rolach
- Redukcja zbędnych działań i optymalizacja procesów w celu zwiększenia wydajności

