Klientem jest wiodąca brytyjska firma zajmująająca się tworzeniem oprogramowania, która niedawno opracowała 2 algorytmy sztucznej inteligencji do nowego zastosowania klinicznego w dziedzinie okulistyki oraz obszarach terapeutycznych związanych z AKI (ostrym uszkodzeniem nerek). Klient zwrócił się do Freyr z prośbą o pomoc w rejestracji tej technologii jako wyrobu medycznego w USA i UE. Ponieważ produkt był nowy i unikalny, wyznaczenie wyrobu równoważnego stanowiło wyzwanie dla takiej technologii.
Dowiedz się więcej o kompleksowej (End-to-End) strategii regulacyjnej i wsparciu firmy Freyr, które umożliwiły klientowi pomyślną klasyfikację i rejestrację wyrobu medycznego. Przeczytaj pełne szczegóły projektu tutaj.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
