1 minuta czytania
Importerzy mieszanin chemicznych i dalsi użytkownicy w UE są zobowiązani do przestrzegania artykułu 45 rozporządzenia w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP), jeśli ich mieszanina posiada klasyfikację stwarzającą zagrożenie fizyczne lub dla zdrowia ludzi. W przypadku produktów przeznaczonych do użytku profesjonalnego i konsumenckiego zgłoszenie do ośrodka zatruć (PCN) musi być stosowane od 1st stycznia 2021 r., natomiast w przypadku produktów przeznaczonych do użytku przemysłowego termin ten przypada na 1st stycznia 2024 r.. W przypadku istniejących produktów, dla których zgłoszenia zostały już złożone lokalnie, nie ma wymogu ponownego ich składania, pod warunkiem stosowania formatu PCN do stycznia 2025 r. Jeśli jednak ten sam produkt trafia na inne rynki, na których nie złożono jeszcze zgłoszenia lokalnego, wymagane jest nowe zharmonizowane zgłoszenie PCN. To samo dotyczy każdej aktualizacji składu lub klasyfikacji produktu.
Posiadanie nowego, zharmonizowanego formatu PCN zamiast formatu specyficznego dla krajowych ośrodków kontroli zatruć (PCC) upraszcza pracę branży, przynosząc wiele korzyści, takich jak brak konieczności przedstawiania podobnych szczegółów w wielu formatach i językach w każdym z różnych krajów. Zamiast tego można połączyć wymagane szczegóły mieszaniny w zaledwie jednym zharmonizowanym formacie i przedstawić je różnym organom w ramach jednego zgłoszenia. W ten sposób pomaga to firmom chemicznym w ograniczaniu procedur regulacyjnych i związanych z nimi kosztów.
Format PCN opiera się na języku XML i jest kompatybilny z systemem IUCLID. Wymagane informacje obejmują:
- Dane kontaktowe osoby zgłaszającej
- Skład produktu i nazwa handlowa
- Rodzaj i wielkość opakowania
- Kategoria produktu
- Kod UFI (Unique Formula Identifier)
- Informacje toksykologiczne
Kod UFI (Unique Formula Identifier) (16 znaków alfanumerycznych) to nowy wymóg dotyczący zgłoszeń, który musi znajdować się na etykiecie produktu. Tworzy on powiązanie między konkretnymi produktami na rynku a zgłoszonymi informacjami o mieszaninie. Zgłaszający musi wygenerować kod UFI za pomocą internetowego narzędzia do generowania UFI ECHA, używając numeru VAT firmy oraz numeru formuły specyficznego dla mieszaniny.
Kod UFI jest przypisywany do 1 (i tylko 1) składu mieszaniny, podczas gdy do 1 składu mieszaniny można przypisać wiele kodów UFI. Oprócz licznych zalet kodu UFI w zakresie identyfikacji mieszanin, można go bezpiecznie stosować w łańcuchu dostaw w celu ochrony poufnego składu mieszaniny.
Dlatego producenci produktów konsumenckich muszą dostosować się do wymogów PCN przed 1 stycznia 2021 r., a producenci produktów do użytku przemysłowego przed 1 stycznia 2024 r. Zrozum wymagania Sprawy regulacyjne i podejmij działania już teraz. Możesz również zdecydować się na fachową konsultację w zakresie Sprawy regulacyjne dotyczące chemikaliów, aby zapewnić pomyślną zgodność z przepisami. Bądź na bieżąco. Bądź zgodny z przepisami.
