Folge 2

Zentralisiertes und dezentralisiertes Verfahren

Beim Markteintritt in den europäischen Pharmamarkt können verschiedene Zulassungswege geprüft werden. Unsere Experten besprechen die am häufigsten genutzten Zulassungswege für die Produktzulassung, CP und DCP, innerhalb der Europäischen Union (EU).

Referenzlinks

• EMA-Übersicht zum zentralisierten Zulassungsverfahren
• Zusammenfassung der nationalen Zulassungsverfahren durch die Europäische Kommission
• CMDh-Leitlinien zu Anträgen auf Genehmigung für das Inverkehrbringen