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Freyr Cyprus
Mit seiner florierenden Wirtschaft hat sich Zypern für Medizinprodukte- und Arzneimittelhersteller zu einem der begehrtesten Ziele für Investitionen in der Region entwickelt. Um in den Markt einzutreten, müssen Hersteller Marktzulassungen vom Pharmaceutical Services der Gesundheitsbehörde (Ministry of Health) einholen, die für die Registrierung und Lizenzierung von Arzneimitteln in der Region zuständig ist. Angefangen bei der obligatorischen CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte bis hin zur erfolgreichen Markteinführung müssen ausländische Hersteller möglicherweise mit komplexen Regulierungsverfahren auf dem Weg zum Marktzugang umgehen.
Freyr hält sich über die Aktualisierungen des zypriotischen Regulierungsmarktes auf dem Laufenden und unterstützt ausländische Hersteller mit End-to-End-Dienstleistungen im Bereich Regulatory Affairs dabei, sich im dortigen Regulierungssystem zurechtzufinden. Freyrs End-to-End-Regulierungsberatung für Zypern erstreckt sich auf:
- Medizinprodukte
- Pharmazeutika / Arzneimittel
- Biologika
- Kosmetik
Freyr-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Vertretung im Land
- Regulatory Affairs & Regulatory Intelligence
- Zulassungswege und Lizenzmanagement
- Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Dossiers
- Zulassungsanträge
- Kennzeichnung
Freyr-Vorteile
- Strategische Kontakte zu lokalen Gesundheitsbehörden – einschließlich der Regulierungsbehörde für Medizinprodukte
- Erfahrenes RA-Team mit nachgewiesener globaler RA-Kompetenz
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Immer auf dem Laufenden bei länderspezifischen Gesetzen und regulatorischen Richtlinien