Der weltweit größte Anbieter von
regulatorischen Lösungen und Dienstleistungen
Unsere Geschichte
2011
Aufnahme der Geschäftstätigkeit in den Vereinigten Staaten (US) mit einer kleinen Niederlassung und einem aus 5 Personen bestehenden Kernteam.
Einführung von Freyr EVMPD.
Gewinnung unseres ersten Kunden: eines in Deutschland ansässigen multinationalen Pharmaunternehmens.
![]()
2012
Einstieg in die Beratung im Bereich Regulatory Affairs (RA).
Unterstützung eines US-amerikanischen multinationalen Unternehmens bei RA-Aktivitäten.
Das Team wuchs auf 7 Mitglieder an.
![]()
2013
Einrichtung eines globalen Betriebszentrums im indischen Hyderabad.
Erhalt der Zertifizierungen der Internationalen Organisation für Normung (ISO).
![]()
2014
Durchführung einer großen Standorterweiterung in Indien.
Erweiterung des RA-Teams auf über 50 Mitglieder.
Einführung von Freyr IDENTITY – einer Lösung zur eindeutigen Gerätekennzeichnung (UDI).
![]()
2015
Ausweitung der Präsenz auf das Vereinigte Königreich (UK).
Das Team wuchs auf über 100 Mitglieder an.
Einführung von RA-Dienstleistungen für den Bereich der Medizintechnik.
Einführung eines spezialisierten Kompetenzzentrums (CoE) für Medical Writing.
![]()
2016
Einrichtung eines RA-Zentrums in Deutschland.
Auszeichnung mit dem „India Knowledge Process Services for Life Sciences Growth Excellence Award“.
Platzierung als Finalist für „Excellence in Pharma: Regulatory Procedures and Compliance“.
Das Team wuchs auf insgesamt über 150 Expertinnen und Experten an.
![]()
2017
Überschreitung des Meilensteins von über 100 Kunden.
Errichtung von Regionalbüros in Mexiko und den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE).
Einführung von Freyr X und Partnerschaft mit Landesniederlassungen weltweit.
![]()
2018
Start in eine neue Wachstumsphase mit über 250 globalen Kunden.
Einführung der neuen Version von Freyr SUBMIT PRO – Freyrs hauseigenem Tool für das elektronische Common Technical Document (eCTD).
Erweiterung der geografischen Präsenz durch neue Büros in Kanada, Slowenien und Sri Lanka.
![]()
2019
Entwicklung von Freyr LABEL 360 – einer exklusiven Plattform für regulatorische Kennzeichnung.
Geografische Expansion mit einem neuen Büro in den US; zudem wurde ein Regulatory-Hub in Frankreich eingerichtet.
Der Kundenstamm wuchs auf über 450 an.
Entwicklung zu einem starken RA-Team mit über 650 Mitgliedern.
![]()
2020
Feier von über 100 Zulassungen für Medizinprodukte.
Einführung der Kosmetikmarke Slova.
Entwicklung von Freyr iREADY – einer exklusiven Inhaltsstoff-Datenbankplattform für Kosmetika.
Mit Beginn von COVID-19 wurde das Wohlbefinden von Mitarbeitenden und Kunden durch die konsequente Umstellung auf Remote-Arbeit priorisiert.
![]()
2021
Unterstützung von 2 der 3 führenden Akteure im Bereich COVID-19-Impfstoffe.
Einführung von Freyr Digital zur Bereitstellung branchenführender Lösungen für die digitale Transformation unter Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI), Machine Learning (ML) und Robotic Process Automation (RPA).
Feier von über 200 Zulassungen für Medizinprodukte.
![]()
2022
Über 1200 interne Regulierungsexperten an mehr als 17 Standorten weltweit.
Über 950 Kunden weltweit.
Über 950 Regulierungspartner vor Ort in den jeweiligen Ländern.
![]()
2023
Eröffnung neuer Büros in Kolumbien und Polen.
Ein starkes Regulierungsteam mit über 2300 Mitgliedern.
Über 1400 Produkte weltweit betreut.
Über 1450 Kunden weltweit.
Einführung von Freya.
Gewinner von über 2 internationalen Auszeichnungen.
Über 1000 kg Lebensmittel für Spenden gesammelt.
![2023]()
![]()
Unsere Vision
Der unverzichtbare Partner zu sein, um globale regulatorische Herausforderungen zu meistern und sichere sowie konforme Produkte weltweit auf den Markt zu bringen.
![]()
Unsere Mission
Spitzenleistungen im Bereich der Regulierung durch innovative Lösungen und fachkundige Beratung voranzutreiben, damit Unternehmen komplexe Vorschriften mühelos einhalten und ein transformatives Wachstum erzielen können.
„Der Markt war für uns schon immer der Lehrmeister. Er leitet uns und prägt uns bei jedem Schritt unseres Wachstums.“
Wir sind in über 120 Ländern weltweit tätig – und es werden stetig mehr.
Umfassende regulatorische Dienstleistungen von A bis Z
Freyr bietet umfassende regulatorische Dienstleistungen an, die ein breites Spektrum von 3.600 regulatorischen Anforderungen abdecken. Unsere Expertise umfasst Strategie, Einreichungen und die Pflege des Lebenszyklus für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Chemikalien. Von der Entstehung bis zur Marktreife und darüber hinaus sind wir Ihr zuverlässiger Partner bei der Bewältigung der komplexen regulatorischen Landschaft.
Unsere Präsenz
Wir setzen uns dafür ein, globale Nachhaltigkeit für lokale Unternehmen zu gestalten und sicherzustellen und gleichzeitig unsere Präsenz auf große Organisationen auszuweiten. Mit einer starken Präsenz an über 25 Standorten weltweit und einem umfassenden regulatorischen Partnernetzwerk in mehr als 120 Ländern ist Freyr bestens gerüstet, um Ihre regulatorischen Anforderungen weltweit zu unterstützen.
Innovativer Ansatz
Bei Freyr befähigen wir Unternehmen dazu, ihre Compliance-Aktivitäten mithilfe unserer KI-gestützten Plattformen und KI-integrierten Dienste zu verbessern. Durch den Einsatz von KI-gesteuerter Automatisierung haben wir die Qualität, Produktivität und Pünktlichkeit unserer Kundenlieferungen gesteigert und damit einen neuen Exzellenzstandard gesetzt.
