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Freyr Lettland
Die Republik Lettland bietet gute Geschäftsmöglichkeiten für ausländische Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller. Die staatliche Arzneimittelagentur (State Agency of Medicines, SAM) Lettlands überwacht die Vorschriften für Arzneimittel und Medizinprodukte in der Region. Um Marktzugang zu erhalten, stehen Hersteller möglicherweise vor der Herausforderung, sich durch komplexe regulatorische Verfahren zu navigieren, die von regulatorischen Anforderungen und Registrierungsverfahren bis hin zu Marktzulassungen reichen.
Freyr unterstützt als globaler Anbieter von regulatorischen Lösungen und Dienstleistungen Hersteller dabei, über Marktänderungen auf dem Laufenden zu bleiben und sich durch komplexe regulatorische Verfahren zu navigieren, die von der Dossiererstellung bis hin zu regulatorischen Einreichungen für rechtzeitige Marktzulassungen reichen. Freyrs Kompetenzen bei der Bereitstellung von Registrierungs- und Zulassungsunterstützung in Lettland erstrecken sich auf:
- Medizinprodukte
- Pharmazeutika
- OTC
- Biologika und Biotech
- Kosmetik
Freyr-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Strategische Geschäftsentwicklung mit Fokus auf den europäischen Markt
- Regulatorischer Fahrplan für den Marktzugang
- Regulatory Affairs & Regulatory Intelligence
- Zulassungswege und Lizenzmanagement
- Marktzulassungen
- End-to-End-operative Unterstützung
- Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Dossiers
- Zulassungsanträge
- Medical Writing
- Pharmakovigilanz
- QPPV
- Risikomanagement
- GCP
- Marktanalysen
- Vertretung im Land
Freyr-Vorteile
- Strategisches und fundiertes lokales Fachwissen zu behördlichen Vorschriften – bei der staatlichen Arzneimittelagentur
- Erfahrenes RA-Team mit nachgewiesener globaler RA-Kompetenz
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Immer auf dem Laufenden bei länderspezifischen Gesetzen und regulatorischen Richtlinien