Qualitätsprüfungstool

Automatisierte Korrekturen und die Anpassung an Vorlagen durch unsere internen Tools und Experten reduzieren Fehler, beschleunigen Überprüfungen und gewährleisten qualitativ hochwertige, genaue Einreichungen. Wir gewährleisten qualitätsorientierte Prüfprozesse für regulatorische Dokumente und stellen so Konsistenz und die Einhaltung von Vorschriften sicher.

Quality Review Tool – Übersicht

Die Qualität der Dokumentation ist die Grundlage für jede Arzneimittelzulassung durch Aufsichtsbehörden. Um sicherzustellen, dass diese Dokumentation konsistent, genau und mit den Anforderungen der Aufsichtsbehörden übereinstimmt, stellen wir bei Freyr sicher, dass alle regulatorischen Dokumente strengen Qualitätsprüfprozessen unterzogen werden.

Fehler und Inkonsistenzen in einem Dokument können zu einer Fehlinterpretation der Daten und Fragen zur Gültigkeit der Daten führen. Bei Freyr haben wir ein internes Quality Review Tool entwickelt, das uns hilft, den Qualitätsprüfungsprozess zu verbessern und so schnelle Bearbeitungszeiten und qualitativ hochwertige Dokumente gewährleistet.

Das Quality Review Tool ermöglicht uns Folgendes:

  • Initiierung des Workflow-Prozesses zur Qualitätsprüfung
  • Automatische Korrektur von Formatierungsfehlern und Rechtschreibprüfung
  • Datenfehler zur Korrektur identifizieren
  • Ausrichtung und Einhaltung der Vorlagenanforderungen
  • Implementierung eines sponsorenspezifischen Styleguides
  • Bearbeitung von Überprüfungskommentaren und Abschluss des Qualitätsprüfungsprozesses

Für weitere Informationen zum Qualitätsprüfungstool von Freyr kontaktieren Sie uns gerne.

Qualitätsprüfungstool

  • Sicherstellung eines umfassenden Managements des gesamten Qualitätsprüfungs-Workflow-Prozesses
  • Gewährleistet einen effektiven Überprüfungsprozess
  • Expertenteam, das die Ausrichtung und Einhaltung der erforderlichen Vorlagen sicherstellt
  • Gewährleistet Einheitlichkeit in sponsorenspezifischen Styleguides
  • Stellt sicher, dass alle Rückmeldungen effektiv eingearbeitet werden
Qualitätsprüfungstool
  • Hauseigenes Tool zur Sicherstellung einer hochwertigen Dokumentation
  • Minimiert Fehler und Inkonsistenzen, um die Datenvalidität zu gewährleisten
  • Optimiert den Qualitätsprüfungsprozess für schnellere Bearbeitungszeiten
  • Automatisierte Funktion reduziert den manuellen Aufwand und beschleunigt den Überprüfungsprozess
  • Bietet gründliche und effektive Qualitätsprüfungen
Qualitätsprüfungstool

Erfolge unserer Kunden feiern

 

Arzneimittel

Medical Writing

Indien

Ein großes Dankeschön an das Freyr-Team für die dringende Unterstützung, die Sie uns bereitgestellt haben. Wir wissen den extra Einsatz, den das Freyr-Team bei der pünktlichen Bereitstellung der Berichte gezeigt hat, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche geschäftliche Zusammenarbeit mit Freyr.

Leiter/in der Qualitätssicherung

 

Arzneimittel

Medical Writing

Indien

Ein großes Dankeschön an das Freyr-Team für die dringende Unterstützung, die Sie uns bereitgestellt haben. Wir wissen den extra Einsatz, den das Freyr-Team bei der pünktlichen Bereitstellung der Berichte gezeigt hat, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche geschäftliche Zusammenarbeit mit Freyr.​

Leiter/in der Qualitätssicherung​

Führendes Pharma-Auftragsfertigungsunternehmen mit Sitz in Indien​

 

Arzneimittel

Medical Writing

Großbritannien

Wir freuen uns sehr, Ihnen mitteilen zu können, dass der BLA erfolgreich bei der FDA eingereicht wurde. Wir sprechen dem Freyr-Team unseren herzlichen Dank aus, das in den vergangenen Monaten fleißig, unermüdlich und in enger Zusammenarbeit mit unseren Teams in Bridgewater und Peking daran gearbeitet hat, diese monumentale Leistung termingerecht zu vollbringen. Das Team von Freyr ging über das übliche Maß hinaus, um diese BLA-Einreichung möglich zu machen. Wir schätzen Freyrs Flexibilität und Einsatzbereitschaft, mit uns zusammenzuarbeiten, um ambitionierte Ziele zu erreichen. Wir freuen uns auf Ihre fortwährende Unterstützung und unsere anhaltende Zusammenarbeit auch in Zukunft.​

Globaler CMC Technical Lead​

Führendes pharmazeutisches Innovationsunternehmen mit Sitz in China​

 

Arzneimittel

Medical Writing

US

Vielen Dank, Freyr-Team. Ich schätze Ihre Professionalität, Ihr Engagement und Ihre harte Arbeit. Sie haben während des gesamten Projekts alles darangesetzt, dass alle Liefergegenstände vor dem Zeitplan fertiggestellt wurden, und haben eine hervorragende Arbeit bei der Betreuung einer anspruchsvollen Produktgruppe geleistet. Ich schätze Ihre Liebe zum Detail und die Nachbereitung des großen Arbeitsvolumens, das Sie bewältigt haben. Es war mir eine Freude, mit Ihnen zusammenzuarbeiten, und ich wünsche Ihnen und Ihrer Familie für die Zukunft alles Gute!​

Director, Global Labeling Management – Labeling Cluster Head Global Product ​ Development, Global Regulatory Affairs

In den US ansässiges, multinationales Pharma- und Biotechnologieunternehmen​

 

Arzneimittel

Medical Writing

Vietnam

Vielen Dank, dass Sie uns auf unserem Weg zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ein so toller Partner sind.

Da asiatische Länder zunehmend Sicherheitsbewertungen als Grundvoraussetzung einführen, hat uns Ihre Unterstützung maßgeblich dabei geholfen, diese Anforderungen in Vietnam deutlich vor unseren Mitbewerbern zu erfüllen. ​

Ich habe Ihren Kontakt sogar an unsere Regulierungsbeauftragten weitergegeben, damit diese ihn in der Branche teilen können, falls Sicherheitsbewertungen erforderlich werden.

Lead, R&D/Personal Care

Multinationales Konsumgüterunternehmen mit Sitz in Indien​

 

Arzneimittel

Medical Writing

US

Großes Lob an Sie alle für die hervorragende Teamarbeit!! Allein können wir so wenig tun; zusammen können wir so viel erreichen.

Wir freuen uns auf den nächsten Meilenstein und die Zusammenarbeit bei neuen Projekten in der Zukunft.

SVP - R&D (Finished Dosage Form)​

CRO-Unternehmen mit Sitz in den US, das sich auf Materialwissenschaften und Ingenieurwesen für die Arzneimittelentwicklung spezialisiert hat​