Grüße aus
Freyr Kambodscha
Das rasche wirtschaftliche Wachstum und der hohe Anteil an importierten Medikamenten machen Kambodscha zu einem attraktiven Ziel für ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten, die in der Region investieren möchten. Das kambodschanische Gesundheitsministerium und die Arzneimittel- und Lebensmittelbehörde (DDF) überwachen die Vorschriften und Zulassungen für Medikamente in der Region. Um sich im kambodschanischen Regulierungssystem zurechtzufinden und eine erfolgreiche sowie rechtzeitige Marktzulassung zu erreichen, benötigen Hersteller jedoch kompetente Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs.
Freyr bietet End-to-End-Beratungsdienste für Regulatory Affairs in der Region an und unterstützt ausländische Hersteller dabei, sich auf optimierte und konforme Weise in der kambodschanischen Regulierungslandschaft zurechtzufinden. Von der regulatorischen Roadmap über die Dokumentation bis hin zu Einreichungen erstrecken sich Freyrs regulatorische Dienstleistungen in Kambodscha über:
- Medizinprodukte
- Pharmazeutika / Arzneimittel
Freyr-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatorischer Fahrplan für den Marktzugang
- Regulatory Affairs & Regulatory Intelligence
- Zulassungswege und Lizenzmanagement
- Marktzulassungen
- Zulassungsanträge
- Dossiererstellung
Freyr-Vorteile
- Strategische und fundierte lokale RA-Datenbasis – Drug Regulation Bureau (DDF)
- Erfahrenes RA-Team mit nachgewiesener globaler RA-Kompetenz
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Immer auf dem Laufenden bei länderspezifischen Gesetzen und regulatorischen Richtlinien