Registrierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln – Übersicht
Die Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln ist ein Verfahren, bei dem den Regulierungsbehörden detaillierte Unterlagen und Nachweise vorgelegt werden, um nachzuweisen, dass das Produkt vor seiner Markteinführung alle erforderlichen Standards und Anforderungen erfüllt.
Die Klassifizierung von Nahrungsergänzungsmitteln gemäß den geltenden Normen ist unerlässlich, um sie konform zu machen. Die Klassifizierung von Lebensmitteln ist eine Herausforderung, da sie von verschiedenen Faktoren wie Verwendungszweck, Darreichungsform, verwendeten Inhaltsstoffen, Einsatzmengen, Grenzprodukten (Schnittstelle zwischen Arzneimitteln und Lebensmitteln) und Inhaltsstoffen abhängt, die sowohl in die Kategorie der Arzneimittel als auch in die der Lebensmittel fallen (wie Vitamine und Mineralstoffe). Nahrungsergänzungsmittel werden von globalen Gesundheitsbehörden unterschiedlich bezeichnet. Zu den verwendeten Begriffen gehören „Gesundheitsergänzungsmittel“, „Nahrungsergänzungsmittel“ (USA), „Nahrungsergänzungsmittel“ (EU/UK), „Nutraceuticals“, „Gesundheitsbezogene funktionelle Lebensmittel (HFF)“, „funktionelle Getränke“, „Lebensmittel für besondere Ernährungszwecke“ und „funktionelle Lebensmittel“. Die Klassifizierung von Lebensmitteln kann von Land zu Land variieren. Um eine Zulassung für ein Nahrungsergänzungsmittel in einem Land zu erhalten, muss die Klasse oder Kategorie anhand der Vorschriften und Anforderungen der jeweiligen Gesundheitsbehörde ermittelt werden.
Freyr bietet ein umfangreiches Spektrum an regulatorischer Unterstützung für Unternehmen, um zunächst die Klassifizierung ihrer Nahrungsergänzungsmittel und anschließend die Registrierung zu bestimmen. Darüber hinaus bieten wir spezialisierte regulatorische Dienstleistungen an, wie z. B. die länderspezifische Klassifizierung von Lebensmitteln, die Prüfung von Rezepturen auf Akzeptanz von Lebensmitteln/Nahrungsergänzungsmitteln, Vitaminen, Mineralstoffen und Lebensmittelzusatzstoffen, die Identifizierung verbotener Inhaltsstoffe, Vorformulierungsbewertungen, die Identifizierung neuartiger Inhaltsstoffe sowie Empfehlungen für Umformulierung. Die Experten von Freyr unterstützen bei der Entwicklung regulatorischer Strategien und Wege für eine erfolgreiche Markteinführung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln.
Registrierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
- Klassifizierung von Lebensmitteln / Produktkategorisierung.
- Überprüfung der Rezeptur auf die Eignung von Vitaminen, Mineralstoffen und Lebensmittelzusatzstoffen.
- Länderspezifische Klassifizierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln.
- Regulatorischer Weg oder Strategie zur Festlegung der Klassifizierung.
- Regulatorische Bewertung vor der Formulierung.
- Bereitstellung von Empfehlungen zur Reformulierung des Produkts.
- Identifizierung verbotener Inhaltsstoffe.
- Wirtschaftliche Beratungsdienstleistungen.
- End-to-End-Regulierungsberatung für die Klassifizierung von funktionellen Lebensmitteln / Lebensmitteln / Produktklassifizierung.
- Qualifiziertes Expertenteam mit praktischer Erfahrung in allen Kategorien von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln wie Gesundheitsergänzungsmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Nutraceuticals, gesundheitsbezogenen funktionellen Lebensmitteln, funktionellen Getränken, Lebensmitteln für besondere Ernährungszwecke und vielem mehr.
- Unterstützung bei länderspezifischen regulatorischen Komplexitäten.
- Umfangreiches Partnernetzwerk weltweit.
- Starke Beziehungen zu verschiedenen Gesundheitsbehörden.
- Ein strukturierter Ansatz zur Gewährleistung eines schnellen Marktzugangs.
