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Freyr Malta
Mit einer fortgeschrittenen Wirtschaft und als Gesundheitsdrehscheibe im Mittelmeerraum bietet Malta gute Möglichkeiten für ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten für Investitionen. Um die Marktzulassungen zu erhalten, benötigen sie Genehmigungen von der maltesischen Arzneimittelbehörde (MMA), der Agentur, die die medizinischen Produkte und pharmazeutischen Aktivitäten in der Region regelt. Obwohl der Markt lukrativ erscheint, kann ein Mangel an regionalem maltesischem regulatorischem Wissen die Compliance-Bemühungen der Hersteller beeinträchtigen.
Freyr unterstützt als spezialisierter globaler Regulatorikpartner Hersteller mit exklusiven maltesischen regulatorischen Angelegenheiten, um sich im regulatorischen System für erfolgreiche und termingerechte Ergebnisse zurechtzufinden. Die End-to-End-Regulatory-Dienstleistungen von Freyr in Malta umfassen:
- API
- Pharmazeutika / Biopharmazeutika
- Kosmetik
Freyr-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Strategische Geschäftsentwicklung mit Fokus auf den europäischen Markt
- Regulatorischer Fahrplan für den Marktzugang
- Regulatory Affairs & Regulatory Intelligence
- Zulassungswege und Lizenzmanagement
- End-to-End-operative Unterstützung
- Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Dossiers
- Zulassungsanträge
- Marktanalysen
- Vertretung im Land
Freyr-Vorteile
- Erfahrenes RA-Team mit nachgewiesener globaler RA-Kompetenz
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Immer auf dem Laufenden bei länderspezifischen Gesetzen und regulatorischen Richtlinien