Grüße von
Freyr Kenia
In den letzten Jahren sind Kenias pharmazeutische Importe kontinuierlich gewachsen, was gute Perspektiven für Hersteller von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Biopharmazeutika, Tierarzneimitteln sowie traditionellen und ergänzenden Medikamenten bietet. Trotz vielfältiger Geschäftschancen können Hersteller bei der Einhaltung der Vorschriften des Pharmacy and Poisons Board (PPB) – der für den Handel mit pharmazeutischen Produkten zuständigen Behörde – auf verfahrenstechnische Herausforderungen stoßen.
Als bevorzugter globaler Regulatory-Partner bietet Freyr umfassende Regulatory-Affairs-Dienstleistungen an, um ausländische Hersteller dabei zu unterstützen, Compliance-Risiken zu minimieren und den kenianischen Markt in effizienten Zeitrahmen zu erschließen. Freyr ist in der Lage, die Registrierungs- und Marktzulassungsprozesse zu beschleunigen für:
- Medizinprodukte
- Arzneimittel
- Biopharmazeutika
- Tierarzneimittel
Freyr-Angebote
- Beratung zu Regulatory Affairs
- Optimierung von Zulassungsprozessen
- Regulatorische Strategie
- Erstellung und Einreichung von Unterlagen
- Einreichung von Zulassungsanträgen (MAAs) im Rahmen von Regulatory Affairs
- Pharmakovigilanz
- Vertretung im Land
Freyr-Vorteile
- Erfahrenes Regulatorik-Team mit nachgewiesener RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Stets auf dem Laufenden bleiben bezüglich internationaler und regionsspezifischer Gesetze sowie Richtlinien für Regulatory Affairs