Artwork-Kompetenzen

 

Artwork-Kompetenzen – Übersicht

Freyr ist ein führender Anbieter von Artwork-Dienstleistungen und -Lösungen für die globale Life-Sciences-Branche – darunter Pharmazie, Medizinprodukte, Kosmetika und Consumer Healthcare. Freyr bietet regulatorisch konforme, inhaltlich integrierte und intelligence-gestützte Artwork-Lösungen. Als Komplettanbieter für Artwork-Erstellung und -Management gestaltet Freyr Designs für eine Vielzahl von Produktkategorien, die sowohl digitale als auch gedruckte Formate von der Verpackung bis hin zu Werbematerialien umfassen.

Artwork-Kompetenzen – Expertise

Unternehmensberatung
  • Zentralisierung und Standardisierung des End-to-End-Artwork-Prozesses
  • Kosteneinsparungen bei Verpackungen und Artwork
  • Entwicklung von Strategien zur weltweiten Reduzierung von Artwork-Änderungen
Erfahrung mit Tools
  • Design2Launch Brand Manager, ePADEx, Oracle Agile (PLM)
  • DocuProof, DigitalPage, InForm/CC, Kodak Smart Review System (SRS)
Operative Unterstützung
  • Artwork-Erstellung (Grafikdesign-Kompetenz)
  • Korrektorat – Technische Prüfung, Text und Formatierung
  • Grafische Koordination für technische Zeichnungen und Stanzformenerstellung – CAD
  • Unterstützung bei Verpackung und Druck
  • Prozessdokumentation
  • Systemimplementierung
Artwork-Change-Management
  • Produkt-Branding (global)
  • Unternehmens-Branding (global)
  • Übertragung der Zulassung
  • Verlagerung von Herstellungsstätten
  • Behördlich veranlasst
  • Produktverkäufe
  • Integration von Auftragsherstellern (Drittanbietern)
Implementierung von Tools und Systemen
  • Elektronisches Korrektorat
  • Managementsystem für Kennzeichnungsdokumente
  • Automatisierung des End-to-End-Freigabeprozesses für Etiketten
  • UDI-Implementierung für Medizinprodukte
Validierung und Tests
  • Validierung und Tests
  • Unit-Tests
  • Installationsqualifizierung (IQ)
  • Funktionsqualifizierung (OQ)
Artwork-Kompetenzen

Erfolge unserer Kunden feiern

 

Arzneimittel

Zulassungsangelegenheiten

Indien

Vielen Dank für die zeitnahe Unterstützung am Wochenende, die es uns ermöglicht hat, nach der Benachrichtigung schnell eine erneute Einreichung vorzunehmen. Dies zeigt einmal mehr das Engagement von Freyr für die Meilensteine unseres Unternehmens.

Director – Global Regulatory Affairs – Operations

In Indien ansässiges, weltweit führendes Generika-Pharmaunternehmen

 

Arzneimittel

Publishing

Großbritannien

Sie haben sicherlich schon gehört, dass wir unsere allererste Zulassung von der FDA für unsere Markensparte erhalten haben. Dies ist ein wichtiger Meilenstein für uns sowie für mein Team hier im Bereich Reg Ops. Ich wäre nachlässig, wenn ich nicht erwähnen würde, dass wir dies ohne die Hilfe Ihres engagierten Teams nicht geschafft hätten. Von der ursprünglichen Einreichung bis zu den Antworten im darauffolgenden Jahr hat alles dazu beigetragen, dass wir die endgültige Zulassung erhalten haben.

Vielen Dank an das Freyr-Team für die hervorragende Arbeit!

Sr. Director, Head of Regulatory Operations

In Irland ansässiges, global agierendes Spezialpharmaunternehmen

 

Arzneimittel

Zulassungsangelegenheiten

US

Bitte richten Sie dem Team aus, welche hervorragende Arbeit sie bei der Reaktivierung der IND geleistet haben. Insbesondere das von Freyr verfasste Modul 3 von hoher Qualität. Es war sehr umfassend, es waren nur sehr wenige Überarbeitungen erforderlich und wir hatten keine Fragen von Health Canada oder der FDA. Keine CMC-Fragen: Das war eine Premiere für mich. Sie sind sehr auf meine vielen Anfragen eingegangen, was sicher manchmal frustrierend sein kann, aber sie waren stets hilfsbereit und haben exzellente Arbeit abgeliefert.

Vielen Dank, dass Sie immer erreichbar sind und schnell und umfassend auf alle meine Anfragen reagieren.

Was für ein tolles Team Sie haben, Freyr.

Lynne McGrath

Regulatory Consultant

 

Arzneimittel

Zulassungsangelegenheiten

US

Herzlichen Glückwunsch!!! ​

Vielen Dank für Ihre großartige Unterstützung bei einer erfolgreichen ANDA-Einreichung, insbesondere an das Publishing-Team. Wir wissen deren harte Arbeit in den letzten Stunden zutiefst zu schätzen.

Assistant Manager​

In den US ansässiges, führendes Unternehmen für komplexe Generika​

 

Arzneimittel

Zulassungsangelegenheiten

US

Vielen Dank an alle für die großartige Unterstützung!​

CEO

In den US ansässiges, führendes Pharmaunternehmen für innovative Produkte​

 

Arzneimittel

Zulassungsangelegenheiten

US

Die ANDA-Empfangsbestätigung ist eingegangen! Vielen Dank für Ihren großen Einsatz, Ihre Geduld und Ihre Unterstützung bei unserer Arbeit in den letzten Monaten. Wir freuen uns sehr, dass wir den Zeitplan einhalten und ein wichtiges Unternehmensziel unseres jungen Unternehmens erreichen konnten.

Vielen Dank nochmals, und wir freuen uns darauf, beim nächsten Projekt wieder mit Ihrem Team zusammenzuarbeiten!

Senior Director of Business and Product Development​

In den US ansässiges, führendes Pharmaunternehmen im Bereich Innovationen​