Dienste zur medizinischen Literaturüberwachung – Übersicht
Medizinische Fachliteratur ist eine wichtige Informationsquelle für Verdachtsberichte über Nebenwirkungen. Aufgrund strenger Vorschriften müssen Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAHs) diese Sicherheitsdaten in ihre Pharmakovigilanz-Verfahren (PV) integrieren. Die Qualität der Überwachung medizinischer Fachliteratur hat erheblichen Einfluss auf ICSRs, regelmäßige Literaturberichte und die Erkennung neuer Sicherheitssignale, die für die Nutzen-Risiko-Bewertung (BRE) von Arzneimitteln unerlässlich sind.
Mängel beim Literaturprüfungsprozess können die allgemeinen Pharmakovigilanz-Aktivitäten eines MAH beeinträchtigen und sich auf die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sowie den Ruf des Unternehmens auswirken. Als Teil unserer umfassenden Dienstleistungen zur Überwachung medizinischer Fachliteratur unterstützt Freyr Unternehmen mit maßgeschneiderten Lösungen. Unser Team sorgt dafür, dass die Sicherheit kontinuierlich überwacht wird – von der Identifizierung von ICSRs und Signalen durch Literatursuche bis hin zur Bereitstellung von Informationen für periodische Sicherheitsberichte (PSURs).
Dienste zur medizinischen Literaturüberwachung
- Wir führen eine wöchentliche Überwachung wissenschaftlicher und medizinischer Publikationen in globalen Datenbanken wie PUBMED, Embase und Medline durch und nutzen dabei spezifische Suchstrings, um den Literaturüberwachungsprozess zu vereinfachen.
- Umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung effektiver Suchstrategien für die Literaturüberwachung in der Pharmakovigilanz.
- Unser Team führt wöchentliche/monatliche Überprüfungen (wie mit dem Kunden vereinbart oder gemäß den lokalen Vorschriften) der wissenschaftlichen und medizinischen Fachliteratur in verschiedenen lokalen Zeitschriften in den jeweiligen Ländern und Sprachen durch.
- Wir bieten eine wöchentliche Überwachung und Prüfung der von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) geführten Eudravigilance-Liste zur Überwachung medizinischer Fachliteratur (MLM) hinsichtlich in der Literatur identifizierter ICSRs.
- Unsere eigene Anwendung vereinfacht den Verwaltungsprozess durch ein halbsolches Tool zur Literatursuche in der Pharmakovigilanz, das dabei hilft, die Sicherheit zu überwachen und regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Unsere Dienstleistungen zur Überwachung medizinischer Fachliteratur nutzen diese Technologie für maximale Effizienz.
- Zeitschriften-Abonnementdienste zur Unterstützung der Literaturprüfung.
- Hochwertige Echtzeit-Übersetzungsdienste in Partnerschaft mit führenden Anbietern.
- End-to-End-Management der Pharmakovigilanz-Literaturüberwachung.
- Pflege und Verwaltung von Datenbanken für medizinische Fachliteratur.
- Fachkompetenz für den gesamten Literaturprüfungsprozess von Anfang bis Ende.
