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Freyr Kasachstan
Mit seinem günstigen Geschäftsumfeld zieht Kasachstan ausländische Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller für Investitionen in der Region an. Um Zugang zu dieser Region zu erhalten, müssen Hersteller Marktzulassungen beim nationalen Zentrum für die Prüfung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und medizinischen Geräten einholen. Abgesehen von der wachsenden Nachfrage nach inländischer pharmazeutischer Produktion können regulatorische verfahrenstechnische Herausforderungen bei Registrierungen und Lizenzierungen die Markteinführungszeit des Produkts/Geräts beeinträchtigen.
Mit fundierten Kenntnissen des kasachischen Regulierungssystems bietet Freyr Beratungsunterstützung im Bereich Regulatory Affairs in der Region an, um sicherzustellen, dass Hersteller durch End-to-End-Compliance problemlos Zugang zum Markt erhalten. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyr in Kasachstan erstrecken sich über:
- Medizinprodukte
- Arzneimittel
- OTC
Branchen, die wir in Kasachstan bedienen
Der pharmazeutische Markt Kasachstans agiert innerhalb eines regulatorischen Rahmens, der auf die Eurasische Wirtschaftsunion (EAEU) abgestimmt ist. Die nationale Aufsicht obliegt dem Gesundheitsministerium und seinen Fachorganisationen. Marktzulassungen können während der Übergangszeit über EAEU-Unionsverfahren oder über das nationale Verfahren Kasachstans erlangt werden, abhängig vom Produktstatus, der Portfoliostrategie und der Reihenfolge der Markteinführung.
Freyr-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatory Affairs & Regulatory Intelligence
- Zulassungswege und Lizenzmanagement
- Dossier-Management
- Verlängerungen und Änderungen
- Artwork und Kennzeichnung
Freyr-Vorteile
- Strategische und fundierte lokale regulatorische Wissensbasis – MOH
- Regulierungsteam mit nachgewiesener globaler RA-Kompetenz
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Immer auf dem Laufenden bei länderspezifischen Gesetzen und regulatorischen Richtlinien