Überwachung klinischer Prüfungen – Übersicht
Die Überwachung klinischer Prüfungen stellt sicher, dass die Studiendaten korrekt, vollständig, überprüfbar und konform mit ethischen sowie wissenschaftlichen Standards sind. Robuste Dienstleistungen zur Überwachung klinischer Prüfungen sind unerlässlich, um die Integrität wissenschaftlicher Daten zu schützen und aussagekräftige behördliche Daten zu gewinnen. Um sicherzustellen, dass die Daten den Protokollen und internationalen Richtlinien entsprechen, sollten sich Unternehmen für einen erfahrenen Partner im Bereich Medical Writing entscheiden, der mit Audits und Monitoring bestens vertraut ist.
Freyr verfügt über ein hochqualifiziertes und innovatives Team für klinische Studienaudits und risikobasiertes Monitoring, das Sponsoren in der klinischen und bioanalytischen Phase von Studien zur Bioäquivalenz (BE) und Bioverfügbarkeit (BA) unterstützt. Unsere Monitoring-Dienstleistungen für klinische Studien zeichnen sich durch Qualitätskontrolle aus, indem die Integrität der Studie gemäß spezifischen Standards weltweit gewahrt wird. Durch die kontinuierliche Überwachung klinischer Studien helfen unsere Experten zudem bei der Erstellung und Überprüfung von klinischen Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
Überwachung klinischer Prüfungen – Expertise
- Klinische Überwachung von Phase-I-Studien und Bioäquivalenzstudien.
- Überwachung klinischer Prüfungen von Phase-I-Studien und Bioäquivalenzstudien.
- Bioanalytische Überwachung von Phase-I-Studien und Bioäquivalenzstudien.
- Auditierung der BE-CRO / der Prüfstelle.
- Systemaudits der Phase-I-BE-CRO / der Prüfstelle.
- Dienstleistungen für Bioäquivalenzstudien (BE-Studien).
- Dienstleistungen für Bioverfügbarkeitsstudien (BA-Studien).
- Erstellung und Überprüfung klinischer SOPs.
