Grüße von
Freyr Guatemala
Die Republik Guatemala, ein Land in Zentralamerika, könnte aufgrund ihrer Steueranreize ein optimales Ziel für Investitionen in Arzneimittel und Medizinprodukte sein. Um Zugang zum Markt zu erhalten, müssen Hersteller Lizenzen und Marktzulassungen von der Abteilung für die Regulierung und Kontrolle von Pharmazeutika und verwandten Produkten des Ministeriums einholen, die die Registrierung guatemaltekischer Pharmazeutika regelt. Obwohl die Registrierung fünf Jahre gültig ist, erfordert ihre Erlangung für Hersteller die Bewältigung komplexer regulatorischer Verfahren.
Als spezialisierter globaler Regulatory-Partner mit regionalem Fokus hilft Freyr ausländischen Herstellern dabei, die regulatorischen Bestimmungen in Guatemala mühelos zu verstehen und verfahrenstechnische Herausforderungen zu meistern. Die Regulatory-Dienstleistungen von Freyr in Guatemala umfassen:
- Medizinprodukte
- Arzneimittel
- OTC
Freyr-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatorische Angelegenheiten & regulatorische Informationen,
- Registrierungswege und Lizenzverwaltungsdienste,
- Anträge auf Marktzulassung, Verlängerungen
- Dossiererstellung
- Pharmakovigilanz (RMP, PSUR)
- CMC-Änderungsanzeigen
Freyr-Vorteile
- Erfahrenes RA-Team mit nachgewiesener globaler RA-Kompetenz
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Immer auf dem Laufenden bei länderspezifischen Gesetzen und regulatorischen Richtlinien