Wichtige Branchen-News
- Swissmedic veröffentlicht neues Regulierungsgesetz, das ab dem 1. November 2024 gilt
- FDA lässt erste rezeptfreie Hörgeräte-Software zu
- SAMR startet öffentliche Konsultation zu Leitlinien für die Nährwertkennzeichnung auf der Vorderseite von verpackten Lebensmitteln
- FDA-Leitfaden zu ANDA-Einreichungen – Änderungen an Abbreviated New Drug Applications gemäß GDUFA
- AMR startet eine öffentliche Konsultation zu allgemeinen Leitlinien für Nährwertangaben bei Lebensmitteln
- Neuer Standard von ANVISA zu aktualisierten Sicherheitsanforderungen für Medizinprodukte tritt in Kraft
- MDlaw – Die NANDO-Datenbank führt eine neue benannte Stelle im Rahmen der IVDR
- FDA-Leitfaden zur Einreichung regulatorischer Unterlagen im elektronischen Format – Bestimmte Anträge auf Zulassung von Humanarzneimitteln und zugehörige Einreichungen unter Verwendung der eCTD-Spezifikationen
- Aktualisierung der Vorschriften der HSA Singapur – Good Submission Practice 2024
- COFEPRIS erteilt die sanitäre Zulassung für den MPOX-Impfstoff
- MHRA-Leitfaden zu etablierten Arzneimitteln: Änderungen von Zulassungsanträgen
- MHRA-Leistungsdaten für die Bewertung von klinischen Prüfungen und etablierten Arzneimitteln
- ECHA fordert kleine und mittlere Registranten auf, die Unternehmensgröße zu überprüfen, um Strafen zu vermeiden
- ANVISA richtet technische Kammer für die klinische Forschung von Arzneimitteln und Medizinprodukten ein
- FSANZ lädt zu Stellungnahmen zur Verwendung von Prolyl-Oligopeptidase als Verarbeitungshilfsstoff ein
- FSANZ bittet um Stellungnahmen zu 2-MeOx als Extraktionslösemittel-Verarbeitungshilfsstoff