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Freyr Slowenien
Mit einem fortgeschrittenen Gesundheitssystem und einem starken Streben nach innovativen Gesundheitstechnologien bietet Slowenien gute Aussichten für Investitionen in Medikamente und Medizinprodukte. Um Marktzugang zu erhalten, müssen Hersteller Genehmigungen von der Agentur der Republik Slowenien für Arzneimittel und Medizinprodukte (JAZMP) einholen. Der Markteintritt erfordert die erfolgreiche Bewältigung komplexer regulatorischer Verfahren – von der Dokumentation über Einreichungen und Registrierungen bis hin zu Zulassungen.
Freyr bietet als spezialisierter globaler Partner für Regulatorik Beratung im Bereich Regulatory Affairs in ganz Slowenien an und ermöglicht Herstellern termingerechte Produktregistrierungen und Marktzulassungen. Das End-to-End-Leistungsangebot von Freyr für Slowenien umfasst:
- Medizinprodukte
- Pharmazeutika
- Biologika
- Kosmetik
Freyr-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatory Affairs & Regulatory Intelligence
- Zulassungswege und Lizenzmanagement
- End-to-End-operative Unterstützung
- Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Dossiers
- Zulassungsanträge
- Anträge auf Marktzulassung für MRP- und DCP-Verfahren
- Packungsbeilagen (PIL)
- SmPC (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
- Verlängerungsanträge und Anträge auf Linienverlängerung (CP, MRP, DCP, NP)
Freyr-Vorteile
- Erfahrenes RA-Team mit nachgewiesener globaler RA-Kompetenz
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Immer auf dem Laufenden bei länderspezifischen Gesetzen und regulatorischen Richtlinien