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Freyr im Irak
Angesichts des schnellen Wachstums des Pharmaimarktes in den letzten Jahren bietet der Irak gute Investitionsmöglichkeiten für ausländische Hersteller von Medizinprodukten und Arzneimitteln. Die staatliche Gesellschaft für den Vertrieb von Arzneimitteln und Medizinprodukten (KIMADIA) reguliert unter der Aufsicht des Gesundheitsministeriums die Marktzulassung, Registrierung, behördliche Inspektion, Importkontrolle, Lizenzierung und alle anderen regulatorischen Verfahren. Eine erfolgreiche Bewältigung der Marktanforderungen hängt davon ab, dass man die regionalen Marktbedingungen versteht, da andernfalls Compliance-Herausforderungen entstehen können.
Als spezialisierter Partner für regulatorische Angelegenheiten mit einem exklusiven regionalen Hub für die MENA-Region unterstützt Freyr Hersteller dabei, die verfahrenstechnischen Herausforderungen der irakischen Behörden in Bezug auf Registrierungen, Lizenzierungen und Produktzulassungen zu meistern. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyr für den Irak umfassen:
- Medizinprodukte
- Pharmazeutika (Arzneimittel)
- Biotech / Biosimilars
Freyr-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatory Affairs & Regulatory Intelligence
- Produktregistrierung und -verlängerung
- Zulassungsanträge
Freyr-Vorteile
- Strategisches und fundiertes lokales regulatorisches Fachwissen – beim Ministerium für Gesundheit (MoH)
- Erfahrenes RA-Team mit nachgewiesener globaler RA-Kompetenz
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Immer auf dem Laufenden bei länderspezifischen Gesetzen und regulatorischen Richtlinien