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Freyr Äthiopien
Mit einer sich entwickelnden Wirtschaft und einem effizienten Regulierungsrahmen bietet die Bundesdemokratische Republik Äthiopien multinationale Pharmakonzernen gute Möglichkeiten. Vor dem Markteintritt müssen Pharmahersteller die erforderlichen Genehmigungen bei der Food, Medicine and Health Care Administration and Control Authority (FMHACA) einholen, der Behörde, die Medikamente, medizinische Verbrauchsmaterialien und Instrumente unter der Aufsicht des äthiopischen Gesundheitsministeriums kontrolliert. Beim Markteintritt in Äthiopien müssen sich Pharmahersteller auf langwierige Zulassungsverfahren und damit verbundene Kosten einstellen.
Als spezialisierter Regulierungs-Partner mit umfassender Kenntnis der äthiopischen Regulierungspraxis unterstützt Freyr ausländische Arzneimittelhersteller dabei, regulatorische Verfahrenshürden innerhalb effektiver Zeitpläne zu meistern. Freyr bietet in Äthiopien regulatorische Dienstleistungen für folgende Bereiche an:
- Medizinprodukte
- Arzneimittel
- Biologika
Freyr-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatorischer Fahrplan für den Marktzugang
- Regulatory Affairs & Regulatory Intelligence
- Zulassungswege und Lizenzmanagement
- Marktzulassungen
- Zulassungsanträge
- Dossier-Management
- Pharmakovigilanz
Freyr-Vorteile
- Strategisches und fundiertes lokales regulatorisches Fachwissen in Bezug auf die FMHACA
- Erfahrenes RA-Team mit nachgewiesener globaler RA-Kompetenz
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Immer auf dem Laufenden bei länderspezifischen Gesetzen und regulatorischen Richtlinien