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Freyr Jordan
Da Jordanien seit über 40 Jahren als Zentrum für Medizintourismus für sein renommiertes Gesundheitssystem bekannt ist, bleibt das Land die beste Wahl für ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten, die dort Fuß fassen möchten. Das Gesundheitsministerium (MOH) überwacht das Regulierungssystem für Medizinprodukte in der Region über die jordanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (JFDA). Obwohl Hersteller Registrierungen, Genehmigungen und Marktzulassungen innerhalb kurzer Zeitrahmen erhalten können, besteht die Herausforderung für sie möglicherweise in den regelmäßig aktualisierten Richtlinien des MOH.
Um die Hersteller zu unterstützen, bietet Freyr als globaler Partner für regulatorische Angelegenheiten eine End-to-End-Beratung für den Raum Jordanien an. Die RA-Experten (Regulatory Affairs) von Freyr halten Sie über die jordanischen Regulierungsvorgaben auf dem Laufenden und begleiten Sie durch das dortige Regulierungssystem, damit die Registrierung und Zulassung Ihrer Produkte und Geräte so kosteneffizient wie möglich und unter Einhaltung aller Vorschriften gelingt. Freyr kann Unternehmen bei Schulungen (Qualitätssicherung und Validierung), in der pharmazeutischen Forschung (Präformulierung und Formulierung) sowie bei der Produktentwicklung und Pharmakologie unterstützen.
Freyr-Angebote
- Beratung zur regulatorischen Strategie
- Optimierung von Zulassungsprozessen
- Vermarktung von Unternehmensprodukten bei Neueinführungen
- Entwicklung pharmazeutischer Produkte
- Bewertung von CTD-Produktakten, Bioäquivalenzstudien, Stabilitätsstudien, Layouts und Anlagenplanung
- GAP-Analyse von QMS
- GMP-Umsetzung
- Unterstützung bei der Erstellung von Qualifizierungsprotokollen für Instrumente/Maschinen/Versorgungseinrichtungen
- Örtliche Bevollmächtigte Vertretung
Freyr-Vorteile
- Hochrangige Kontakte zur FDA in Jordanien
- Erfahrenes und kompetentes Team für den regulatorischen Bereich
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung

